000Действующее вещество:Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)СодержаниеАТХСостав и форма выпускаХарактеристикаФармакологическое действиеПоказанияПротивопоказанияПрименение при беременности и кормлении грудьюПобочные действияСпособ применения и дозыМеры предосторожностиУсловия храненияСрок годностиАТХJ07BC01 Вируса гепатита В очищенный антигенФармакологическая группа- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Нозологическая классификация (МКБ-10)Состав и форма выпуска1 мл вакцины для взрослых содержит поверхностного антигена вируса гепатита B 10 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 или 3 дозы, в коробке 1 флакон. 0,5 мл вакцины для детей 5 мкг, адсорбированного примерно на 0,25 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон. 1 мл вакцины для больных, находящихся на диализе, 40 мкг, адсорбированного примерно на 0,5 мг гидроксида алюминия; во флаконах по 1 дозе, в коробке 1 флакон. ХарактеристикаВакцина против гепатита B, рекомбинантная. Неинфекционная вирусная вакцина, содержащая поверхностный антиген (HBsAg, или Австралийский антиген) вируса гепатита B, продуцируемого дрожжевыми клетками. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - иммуностимулирующее. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Показания препарата H-B-ВАКС IIСпецифическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B. ПротивопоказанияГиперчувствительность. Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется, но возможно, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода. Побочные действияПовышение температуры тела, озноб, слабость, недомогание, потливость, головная боль, головокружение, нарушение сна, парестезии, периферическая невропатия (в т.ч. паралич Белла, неврит зрительного нерва), боль или шум в ушах, фарингит, ринит, кашель, дизурия, гипотензия, тошнота, диарея, рвота, миалгия, артралгия, лимфаденопатия, повышение СОЭ, отек Квинке, крапивница, кожная сыпь; в месте введения: боль, болезненность, эритема, припухание, уплотнение, зуд. Способ применения и дозыВ/м. Взрослым старше 20 лет: 3 инъекции по 1 мл (10 мкг) в дельтовидную мышцу; для новорожденных (детей, рожденных от женщин, с отрицательным результатом HBsAg) и детей до 10 лет: 3 инъекции по 0,25 мл (2,5 мкг) в переднебоковую часть бедра; для подростков (от 11 до 19 лет): 3 инъекции по 0,5 мл (5 мкг). Интервал между введениями должен быть не менее 1 мес. Для больных, находящихся на диализе: исходно, через 1 мес и 6 мес по 1 мл (40 мкг). Новорожденным (детям, рожденным от женщин, с положительным результатом HBsAg): в течение 7 дней 1-я доза 0,5 мл (5 мкг), одновременно с введением иммуноглобулина против вируса гепатита B в дозе 0,5 мл (в переднебоковую часть противоположного бедра), через 1 и 6 мес по 0,5 мл (5 мкг). Меры предосторожностиНельзя вводить в/в или в/к. Следует соблюдать осторожность при сердечно-легочной недостаточности и у пациентов с высоким риском неблагоприятных последствий при развитии лихорадочной или системной реакции. В случае тяжелой острой инфекции целесообразно отложить вакцинацию, за исключением тех ситуаций, когда задержка представляет собой большую опасность. На фоне иммунодефицита и при назначении иммунодепрессивной терапии требуется более высокая доза вакцины. Условия хранения препарата H-B-ВАКС IIПри температуре 2 8 C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата H-B-ВАКС II3 года. Синонимы нозологических групп Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|
B16 Острый гепатит B | Вакцинация против гепатита В | Вирусный гепатит B | Гепатит B | Острый вирусный гепатит В | Острый гепатит | Острый затяжной гепатит B | Подострый гепатит |
|