Гастрозол

• Омез
• Ортанол
• Ультоп

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
• K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
• T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит омепразола 20 мг; в полимерных банках по 10 или 14 шт., в картонной пачке 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Ингибирует H+K+АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и блокирует заключительную стадию базальной и стимулированной секреции соляной кислоты.

Фармакодинамика

Легко проникает в клетки слизистой оболочки желудка и оказывает цитопротективное действие. Прием в дозе 20 мг поддерживает значение рН до 3 в течение 16 ч, действие продолжается 24 ч. Оказывает антихеликобактерное действие: проявляет бактерицидный эффект за счет накопления аммония в антральном отделе желудка и увеличивает число вегетативных форм, на которые преимущественно действуют антибиотики, в фундальном отделе.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на скорость). Cmax после однократного приема 40 мг достигается через 2 3 ч. В крови 95% связывается с белками плазмы. Практически полностью биотрансформируется в печени и выводится с мочой в виде метаболитов. Т1/2 0,5 3 ч.

Показания препарата Гастрозол®

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. пептическая язва, ассоциированная H. pylori, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС; профилактика кислотной аспирации.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, алопеция, мультиформная эритема.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки 20 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения от 4 (у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки) до 8 нед (у пациентов с язвой желудка). При плохом заживлении язвы рекомендуется назначать препарат в течение еще 4 нед.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки 20 40 мг (при необходимости) 1 раз в сутки.

При рефлюкс-эзофагите 20 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 12 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза 60 мг 1 раз в сутки. Доза, превышающая 80 мг/сут, должна разбиваться на 2 приема (каждые 12 ч), доза свыше 120 мг на 3 приема.

Для профилактики кислотной аспирации 40 мг вечером перед операцией и 40 мг за 1 4 ч до процедуры.

Лечение эрозивно-язвенных поражений, вызванных приемом НПВС 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед, при необходимости лечение можно продолжать еще в течение 4 нед. Для профилактики рецидивов рекомендуется поддерживающая терапия в дозе 20 мг.

При пептической язве, связанной с Helicobacter pylori существует несколько схем комбинированной терапии («тройной» или «двойной»):

20 мг Гастрозола, 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 1 нед;

20 мг Гастрозола, 250 мг кларитромицина и 400 мг метронидазола 2 раза в сутки в течение 1 нед;

40 мг Гастрозола, 500 мг амоксициллина и 400 мг метронидазола 3 раза в сутки в течение 1 нед;

20 40 мг Гастрозола 1 раз в сутки, 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки и 0,75 1 г амоксициллина 2 раза в сутки в течение 2 нед;

40 мг Гастрозола и 750 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 2 нед.

Пациентам с нарушениями функции печени максимальная суточная доза 20 мг.

Меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Условия хранения препарата Гастрозол®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гастрозол®

Синонимы нозологических групп