Фтивазид

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Противотуберкулезное средство [Другие синтетические антибактериальные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
• A17 Туберкулез нервной системы
• A18 Туберкулез других органов

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное.

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколовой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 1 2 ч. Связь с белками плазмы менее 10%. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. T1/2 составляет 2 5 ч. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество кишечником.

Показания препарата Фтивазид

Туберкулез (все формы и локализации у взрослых и детей).

Противопоказания

гиперчувствительность;

стенокардия;

хроническая сердечная недостаточность II III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца);

эпилепсия;

органические поражения ЦНС;

заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера);

хроническая почечная недостаточность;

алкоголизм;

беременность;

период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание);

детский возраст до 1 года.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.

Аллергические реакции: лихорадка, кожные высыпания.

Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.

Взаимодействие

Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов; снижает минерало- и глюкокортикоидов. Антациды замедляют всасывание препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым средняя суточная доза 1 1,5 г в 2 3 приема, детям по 20 30 40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая 1 г, суточная 2 г.

При туберкулезной волчанке по 0,2 0,3 г 3 4 раза в сутки; курсовая доза 40 60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3 4 раза с перерывом в 1 мес.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг, 300 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

По 100 табл. в банке из полимерных материалов. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием или из бумаги с ПЭ покрытием.

100 банок из полимерных материалов или 500 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

Тел. (343-55) 3-61-01; факс: 3-60-23.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Фтивазид

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фтивазид

4 года.

Синонимы нозологических групп