Фотодитазин
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.
АТХL01XD Сенсибилизирующие препараты, используемые для фотодинамической/лучевой терапииФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускаРаствор для внутривенного введения: 10 мл; диметилглюкаминовая соль хлорина Е6: 50 мг. Во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формыПрозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - фотосенсибилизирующее, диагностическое, противоопухолевое. Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей. ФармакодинамикаИзбирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661 662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования. ФармакокинетикаПосле в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5 2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается. Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата. Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких. Показания препарата Фотодитазин®Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами. Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.). ПротивопоказанияГиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст. Побочные действияПовышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации). ВзаимодействиеНе рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия). Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома. При совместном применении совместим с анальгетиками. Способ применения и дозыВ/в, капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5 2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150 450 Дж/см2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661 662 нм. ПередозировкаСимптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия. Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет). Меры предосторожностиВ период лечения Фотодитазином® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении. Особые указанияНачиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом. ПроизводительООО «Вета-Гранд» по договору с ООО «ГЛЭС». Условия хранения препарата Фотодитазин®В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Фотодитазин®1 год. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru