Флуимуцил
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).
Рекомендуются более актуальные описания:
Действующее вещество:Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)АТХR05CB01 АцетилцистеинФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускаГранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина: 1 пак; ацетилцистеин: 100 мг; вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит. В пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина: 1 пак.; ацетилцистеин: 200 мг; вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит. В пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - муколитическое. Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы. ФармакодинамикаПри профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. ФармакокинетикаФлуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками. Показания препарата Флуимуцил®Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма). ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие). Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Побочные действияПри приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов. При парентеральном введении легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница. При ингаляционном введении рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко бронхоспазм (назначают бронходилататоры). ВзаимодействиеСочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Способ применения и дозыГранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды. Новорожденным только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым по 200 мг 2 3 раза в день. Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача). Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день. Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача). Раствор для инъекций Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1 2 раза в день. Детям 6 14 лет 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения. Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1 2 раза в день в течение 5 10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым одна и та же дозировка. Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300 600 мг (1 2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний. ПередозировкаАцетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки. Меры предосторожностиС осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости). При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата. Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается. Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями. Особые указанияПрепарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие). Условия хранения препарата Флуимуцил®При комнатной температуре (не выше 25 C). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Флуимуцил®3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru