Флударабин-Тева
Действующее вещество:Флударабин* (Fludarabine*)АТХL01BB05 ФлударабинФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоопухолевое. Способ применения и дозыВ/в. Допускается только в/в введение флударабина, при этом следует избегать его случайного внесосудистого попадания. Взрослым рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 мг/м2 1 раз в сутки в течение 5 дней, каждые 28 дней. Необходимую дозу (вычисленную в соответствии с площадью поверхности тела пациента) набирают в шприц. Для в/в струйного введения препарата указанную выше дозу разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, также необходимую дозу можно развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить капельно в течение 30 мин. Четких данных по оптимальной продолжительности лечения нет. Курс лечения зависит от наблюдаемого эффекта и переносимости препарата. Рекомендуется проводить лечение флударабином до достижения терапевтического ответа (обычно 6 циклов), после препарат отменяют. Особые группы пациентов Нарушение функции печени. Данные об эффективности и безопасности флударабина у пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Пациентам этой группы флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза. Лечение этих пациентов должно проводиться под пристальным наблюдением. В случае необходимости следует снизить дозу препарата или отменить лечение. Нарушение функции почек. У пациентов с возможными нарушениями функции почек и у лиц старше 70 лет необходимо определение клиренса креатинина. При Cl креатинина 30 70 мл/мин дозу препарата следует снизить вплоть до 50% и проводить лечение под контролем анализов крови для оценки токсичности. При Cl креатинина менее 30 мл/мин лечение флударабином противопоказано. Форма выпускаКомплект №2 (ООО МЦ «Эллара» или ООО «Эллара») Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мг/мл. Во флаконах из прозрачного бесцветного стекла типа I (Ph. Eur.) с пробками из бромбутилового каучука и алюминиевыми колпачками, снабженными защитной крышкой из цветного полипропилена, 2 мл. 1 фл., обтянутый прозрачной пленкой из ПВХ/ПЭ, в картонной пачке. 1 картонная пачка и элементы устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор» (адаптер к флакону, адаптер к шприцу, адаптер для введения шприца, инструкция по применению устройства) в картонной коробке с уплотнителем из гофрированного картона коробочного или без него. Контроль первого вскрытия картонной коробки прозрачная наклейка овальной формы с изображением логотипа TEVA. ПроизводительФармахеми Б.В. Свенсвег 5, 2031 ГА, Харлем, Нидерланды. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль. Упаковщик комплекта: 1. ООО МЦ «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2. 2. ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2. Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1. Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36. Условия отпуска из аптекПо рецепту. ROCK-FLU-INFblock-150914-MEDIA-644-140915 Условия хранения препарата Флударабин-ТеваВ защищенном от света месте, при температуре 2 8 C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Флударабин-Тева3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru