Действующее вещество:Финастерид* (Finasteride*)АТХG04CB01 ФинастеридФармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыТаблетки: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, со знаком «FIN» на одной стороне и гладкие с другой; вид на изломе белая или почти белая масса. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антиандрогенное. ФармакодинамикаФинастерид конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Блокируя 5-альфа-редуктазу, финастерид предотвращает это превращение, тем самым препятствуя росту ткани предстательной железы и развитию доброкачественной гиперплазии. Уменьшает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани железы. Не связывается с андрогенными рецепторами. Уменьшает размер предстательной железы и выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина. ФармакокинетикаВсасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 1 2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой и калом. В особых случаях: Т1/2 препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч. у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч. Показания препарата Финаст®Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: уменьшения размеров предстательной железы; увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства. Противопоказанияповышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата; обструкция мочевыводящих путей; детский возраст. Побочные действияАллергические реакции, гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота побочных эффектов не превышает 3 4% и уменьшается в процессе лечения). В ряде случаев отмечалось повышение уровня ЛТГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10% (однако эти показатели оставались в пределах нормы). ВзаимодействиеНe обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами. Способ применения и дозыВнутрь, ежедневно, независимо от приема пищи по 5 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходит при лечении в течение 12 мес. ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Меры предосторожностиДо начала лечения необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы (инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотонический мочевой пузырь и изменения со стороны мочевыводящей системы, возникающие при некоторых заболеваниях нервной системы). С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени. Периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы (т.к. при применении финастерида наблюдается снижение простатспецифического антигена на 41 и 48% соответственно к 6 и 12 мес с начала терапии). Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата ввиду возможности нарушения развития половых органов у эмбрионов мужского пола. Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной. Производитель«Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия. Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия. Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1. Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Финаст®В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Финаст®2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru