Фарматекс

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Контрацептивное средство для местного применения [Контрацептивы негормональные]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
• Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы вагинальные: Мягкие, полупрозрачные, светло- желтого цвета, овальной формы. Содержимое капсул эмульсия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.

Таблетки вагинальные: белые круглые таблетки с отверстием в центре.

Крем вагинальный: белый, однородный, с запахом лаванды.

Суппозитории вагинальные: белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антисептическое, контрацептивное.

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище таблеток или капсул вагинальных; при введении во влагалище суппозиториев эффект наступает через 5 мин, при введении во влагалище крема, эффект наступает сразу же.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля значением менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae. Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Показания препарата Фарматекс

местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в т.ч. при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции, в послеродовом периоде, лактации, после прерывания беременности: при менопаузе, нерегулярных половых контактах, пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов);

дополнительная местная контрацепция при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалконием хлорида, воздействия на течение беременности не обнаружено.

Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период грудного вскармливания..

Побочные действия

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения, прекратить применение препарата Фарматекс. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

Любое ЛС, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Для крема и суппозиториев вагинальных дополнительно

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушают действующее вещество.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Капсулы вагинальные

Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище за 10 мин до полового акта. Длительность действия 4 ч. Обязательно вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.

Таблетки вагинальные

Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 мин до полового акта. Длительность действия 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Крем вагинальный

Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой. Лежа на спине, ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия 10 ч. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом.

Одна доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.

Суппозитории вагинальные

Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 мин до полового акта. Длительность действия 4 ч. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Особые указания

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до и 2 ч после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.

После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 ч после полового акта.

С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.

Следует временно прекратить применение препарата Фарматекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными ЛС.

Влияние па способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные, 18,9 мг. По 6 капс. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

Таблетки вагинальные, 20 мг. По 12 табл. в полипропиленовой тубе, закрытой пробкой из ПЭ с силикагелем. 1 туба помещена в картонную пачку.

Крем вагинальный, 1,2%. По 72 г крема в алюминиевой тубе с мембраной и завинчивающейся крышкой из ПЭВП, с перфоратором для прокалывания мембраны. Туба внутри покрыта защитным эпоксифенольным лаком. Одна туба с дозатором из ПЭНП помещена в картонную пачку.

Суппозитории вагинальные. По 5 супп. в стрипе из ПВХ пленки, покрытой ПЭНП. 1 или 2 стрипа с помещены в картонную пачку.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru.

www.innotech.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фарматекс

При температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фарматекс

2 года.

Синонимы нозологических групп