Эстрацит

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Противоопухолевое средство [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций: 1 фл.;

эстрамустина фосфат: 300 мг;

вспомогательные вещества: меглумин; маннит.

Во флаконах по 300 мг, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 8 мл; в коробке 10 флаконов и 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Способ применения и дозы

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций: в/в медленно, капельно.

Эстрацит должен назначаться специалистами, имеющими опыт в использовании противоопухолевых препаратов.

Рекомендуемая доза 5 мг/кг (300 450 мг) ежедневно в течение 3 нед, затем по 300 мг 2 раза в неделю в качестве поддерживающей терапии. При отсутствии эффекта в течение 4 6 нед лечение должно быть прекращено. Содержимое флакона с Эстрацитом (300 мг) растворяют в 8 мл воды для инъекций путем медленного добавления растворителя к содержимому флакона; при этом флакон нельзя встряхивать, чтобы не допустить образования пены. Вследствие химической несовместимости (выпадение осадка) не рекомендуется использовать физиологические растворы для приготовления инъекционного раствора для в/в введения.

Эстрацит обладает местным раздражающим эффектом, поэтому он должен вводиться в/в медленно тонкой иглой в периферическую вену или через центральный венозный катетер. Эстрацит также можно разводить в 250 мл 5% раствора глюкозы и вводить в/в капельно в течение не более 3 ч.

Капсулы: внутрь, не менее чем за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивая водой. Доза может колебаться от 7 до 14 мг/кг массы тела (4 8 капс. в день) в 2 или 3 приема. Рекомендуемая начальная доза 4 6 капс. до достижения дозы не менее 10 мг/кг.

При отсутствии эффекта в течение 4 6 нед лечение должно быть прекращено.

Условия хранения препарата Эстрацит®

При температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эстрацит®

3 года. Растворителя 5 лет.

Синонимы нозологических групп