Рекомендуется более полная информация:Действующее вещество:Эпирубицин* (Epirubicin*)АТХL01DB03 ЭпирубицинФармакологическая группа- Противоопухолевые антибиотики
Нозологическая классификация (МКБ-10)- C15 Злокачественное новообразование пищевода
- C16 Злокачественное новообразование желудка
- C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
- C22.0 Печеночноклеточный рак
- C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный)
- C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
- C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа
- C90.0 Множественная миелома
- C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа
Описание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Показания препаратаОстрый лейкоз, неходжкинская лимфома, лимфогранулематоз, множественная миелома, рак яичников, молочной железы, желудка, пищевода, первичный гепатоцеллюлярный рак, рак поджелудочной железы, сигмовидной и прямой кишки, переходноклеточный рак мочевого пузыря, рак головы и шеи, немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого, саркома мягких тканей, остеогенная саркома. ПротивопоказанияГиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены). Для в/в введения: выраженная миелосупрессия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая аритмия, инфаркт миокарда (недавно перенесенный), терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков в анамнезе. Для введения в мочевой пузырь: инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции мочевыводящих путей, цистит. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. Категория действия на плод по FDA D. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ранняя (острая) кардиотоксичность (синусовая тахикардия и/или неспецифические изменения волн ST-T на ЭКГ; тахиаритмия, включая желудочковую экстрасистолию и тахикардию, а также брадикардия, AV блокада и блокада пучка Гиса. Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми и обычно не требуют отмены препарата. Поздняя (отсроченная) кардиомиопатия: снижение фракции выброса левого желудочка и/или развитие застойной сердечной недостаточности (одышка, отек легких, ортостатический отек, кардио- и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа), перикардит/миокардит. Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни застойная сердечная недостаточность, которая представляет собой токсичность, ограничивающую суммарную дозу препарата. Тромбоэмболия, в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии (в ряде случаев с летальным исходом). Гипоплазия костного мозга, лейкопения (носит транзиторный характер, достигая максимального уровня через 10 14 дней после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов происходит к 21-му дню), тромбоцитопения, анемия. Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), анорексия, воспаление слизистых оболочек (стоматит в виде болезненных эрозий, особенно по сторонам языка и на подъязычной слизистой оболочке), гиперпигментация слизистой оболочки ротовой полости, эзофагит, боль или ощущение жжения в области живота, эрозия желудка, кровотечение из ЖКТ, колит, повышение содержания общего билирубина и активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия, аменорея (по окончании терапии происходит восстановление овуляции, однако возможна преждевременная менопауза), олигоспермия, азооспермия (в ряде случаев количество сперматозоидов восстанавливается до нормального уровня; это может произойти через несколько лет поле окончания терапии). Со стороны кожных покровов: алопеция, сыпь, зуд, гиперемия кожи, гиперпигментация кожи и ногтей, фотосенсибилизация, гиперчувствительность облученных участков кожи. Аллергические реакции: лихорадка, озноб, крапивница, анафилаксия. Прочие: астения, конъюнктивит, кератит, мукозит, приливы крови к лицу, присоединение вторичной инфекции, развитие вторичного острого лимфолейкоза или миелолейкоза, красноватая окраска мочи (через 1 2 дня после лечения). Местные реакции: эритематозная исчерченность по ходу вены, в которую производилась инфузия, местный флебит или тромбофлебит, флебосклероз (чаще при повторных введениях в вены небольшого диаметра). При попадании препарата в окружающие ткани болезненность, нагноение и некроз окружающих тканей. При внутриартериальном введении (дополнительно): язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (за счет рефлюкса препарата в желудочную артерию), сужение желчных протоков вследствие вызванного препаратом склерозирующего холангита. При введении в мочевой пузырь (дополнительно): развитие химического цистита (дизурия, полиурия, никтурия, болезненное мочеиспускание, гематурия, дискомфорт в области мочевого пузыря), некроз стенок и сморщивание мочевого пузыря. Меры предосторожностиДо начала терапии и регулярно во время лечения следует проводить тщательный кардиомониторинг и контроль различных лабораторных показателей. Необходим систематический контроль клеточного состава крови, функций сердца и печени, содержания уратов в плазме. Снижение вольтажа QRS на ЭКГ является первым признаком поражения миокарда. При необходимости назначения пациентам детородного возраста необходимо использование надежных мер контрацепции. Общая курсовая доза не должна превышать 1000 мг/м2. Особые указанияПрименение эпирубицина следует проводить под наблюдением квалифицированных врачей, имеющих опыт проведения противоопухолевой терапии, с соблюдением установленных мер предосторожности (с использованием защитных очков, одноразовых перчаток и масок) и уничтожении материалов, используемых для работы, и остатков неиспользованного препарата. Следует избегать попадания раствора на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на кожу необходимо тщательно смыть его большим количеством воды с мылом, при попадании в глаза физиологическим раствором. Если раствор препарата пролился, необходимо провести обработку разбавленным раствором гипохлорита (с использованием хорошо адсорбирующего жидкость материала), затем водой. Условия хранения препаратаПри температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата3 года. Синонимы нозологических групп Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|
C15 Злокачественное новообразование пищевода | Карцинома пищевода | Опухоли пищевода | Рак пищевода | Стенозирующий рак пищевода | C16 Злокачественное новообразование желудка | Диссеминированная аденокарцинома желудка | Метастатический рак желудка | Опухоли желудка | Рак желудка | Стенозирующий рак желудка | C20 Злокачественное новообразование прямой кишки | Диссеминированный колоректальный рак | Злокачественная опухоль прямой кишки | Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки | Карцинома колоректальная | Колоректальный рак | Местно-распространенный рак прямой кишки | Метастазирующий колоректальный рак | Рак колоректальный | Рак прямой кишки | Распространенный колоректальный рак | Распространенный рак толстой кишки | C22.0 Печеночноклеточный рак | Аденома печеночноклеточная | Гепатоцеллюлярная карцинома | Гепатоцеллюлярный рак | Первичный гепатоцеллюлярный рак | Первичный печеночно-клеточный рак | Фиброламеллярная карцинома | C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы | ВИПома | Глюкагономы | Карциноидная опухоль поджелудочной железы | Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы | Неоперабельный рак поджелудочной железы | Опухоли поджелудочной железы | Опухоли поджелудочной железы экзокринные | Опухоли поджелудочной железы эндокринные | Рак поджелудочной железы | C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого | Бронхогенный рак | Диссеминированный рак легких | Карцинома легких | Мелкоклеточная карцинома легких | Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого | Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого | Мелкоклеточный рак легких | Мелкоклеточный рак легкого | Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого | Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого | Недифференцированный рак легкого | Немелкоклеточный рак легких | Немелкоклеточный рак легкого | Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого | Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого | Овсяно-клеточная карцинома легкого | Опухоли легких | Рак бронхов | Рак легких | Рак легких мелкоклеточный | Рак легкого | Рак легкого мелкоклеточный | Рак легкого немелкоклеточный | Рак легкого плоскоклеточный | Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого | C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный) | Злокачественная лимфома кости | Костная ретикулосаркома | Опухоли костей злокачественные | Опухоли костей и суставов | Опухоль Юинга | Саркома Юинга | Синовиальная саркома | Юинга саркома | C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей | Ангиосаркома | Лейомиосаркома | Метастатический плоскоклеточный рак мягких тканей головы и шеи | Рабдомиосаркома | Рабдосаркома | Саркома мягких тканей | Эмбриональная рабдомиосаркома | C50 Злокачественные новообразования молочной железы | Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе | Гормонозависимый рак молочной железы | Диссеминированная карцинома молочной железы | Диссеминированный рак молочной железы | Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 | Злокачественная опухоль молочной железы | Злокачественное новообразование молочной железы | Карцинома молочной железы | Контралатеральный рак молочной железы | Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы | Местно-распространенный рак молочной железы | Местно-рецидивирующий рак молочной железы | Метастазирующая карцинома молочной железы | Метастазы опухолей молочной железы | Метастатическая карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома молочной железы | Неоперабельный рак молочной железы | Опухоли молочных желез | Рак груди у женщин с метастазами | Рак груди у мужчин с метастазами | Рак грудной железы | Рак грудных желез у мужчин | Рак молочной железы | Рак молочной железы с отдаленными метастазами | Рак молочной железы в постменопаузе | Рак молочной железы гормональнозависимый | Рак молочной железы с локальными метастазами | Рак молочной железы с метастазами | Рак молочной железы с регионарными метастазами | Рак молочных желез с метастазами | Рак соска и ареолы молочной железы | Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы | Распространенный рак молочной железы | Рецидивирующий рак молочной железы | Рецидивы опухолей молочной железы | РМЖ | Эстрогензависимый рак молочной железы | Эстрогенозависимый рак молочной железы | C56 Злокачественное новообразование яичника | Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная | Герминогенная опухоль яичника | Герминогенная опухоль яичников | Злокачественная опухоль яичника | Карцинома яичника муцинозная | Карцинома яичников | Метастазирующая злокачественная опухоль яичников | Метастазирующая карцинома яичника | Метастатический рак яичника | Метастатический рак яичников | Опухоль яичников | Рак из псевдомуцинозной кисты | Рак яичника | Рак яичников | Распространенный метастатический рак яичников | Распространенный рак яичников | Трофобластические опухоли | Хорионкарцинома | Цистаденокарцинома яичника муцинозная | Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная | Эпителиальная опухоль яичников | C61 Злокачественное новообразование предстательной железы | Аденокарцинома предстательной железы | Гормонозависимый рак предстательной железы | Гормонорезистентный рак предстательной железы | Злокачественная опухоль предстательной железы | Злокачественное новообразование простаты | Карцинома предстательной железы | Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы | Местно-распространенный рак предстательной железы | Местнораспространенный рак предстательной железы | Метастазирующая карцинома предстательной железы | Метастазирующий рак предстательной железы | Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы | Неметастатический рак предстательной железы | Неоперабельный рак предстательной железы | Рак предстательной железы | Рак простаты | Распространенный рак предстательной железы | Тестостерон-зависимый рак предстательной железы | C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря | Злокачественная опухоль мочевого пузыря | Злокачественные новообразования мочевого пузыря | Карцинома мочевого пузыря | Метастатический рак мочевого пузыря | Опухоли мочевого пузыря | Опухоль мочевого пузыря | Переходноклеточный рак мочевого пузыря | Рак мочевого пузыря | Рак мочевого пузыря поверхностный | C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи | Злокачественная опухоль головы и шеи | Злокачественное новообразование головы и шеи | Местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи | Метастатический плоскоклеточный рак головы | Метастатический плоскоклеточный рак шеи | Метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи | Опухоль шеи | Плоскоклеточный рак головы и шеи | Рак головы и шеи | Рецидивирующий плоскоклеточный рак головы | Рецидивирующий плоскоклеточный рак шеи | C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] | Болезнь Ходжкина | Генерализованная форма болезни Ходжкина | Лимфогранулематоз | Лимфома Ходжкина | Лимфопролиферативные заболевания | Пальтауфа-Штернберга болезнь | Пеля-Эбштейна лихорадка | Ретикулез фибромиелоидный | Ходжкинская злокачественная лимфома | Ходжкинская лимфома | C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа | Неходжкинская лимфома | Неходжкинские злокачественные лимфомы | Неходжкинские лимфомы | C90.0 Множественная миелома | Миелома | Миелома множественная | C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа | Лейкоз острый | Острая лейкемия | Острая лейкемия у взрослых | Острый лейкоз | Острый лейкоз у детей |
|