Действующее вещество:Сульбутиамин* (Sulbutiamine*)АТХA11DA02 СулбутиаминФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыТаблетки, покрытые оболочкой: оранжевые, круглые, двояковыпуклые. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - регулирующее метаболические процессы в ЦНС. ФармакодинамикаПрепарат Энерион® является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ; в отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема Энериона® улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении. ФармакокинетикаСульбутиамин быстро всасывается, Cmax препарата в плазме крови достигается через 1 2 ч после приема. T1/2 около 5 ч. Препарат выводится с мочой. Показания препарата Энерион®Симптоматическое лечение функциональной астении. ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью: лица до 18 лет (препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинических данных). Применение при беременности и кормлении грудьюСогласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион® не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко. Побочные действияАллергические реакции (наличие в составе препарата красителя «Сансет» желтый), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание). ВзаимодействиеОтсутствует. Способ применения и дозыВнутрь. Препарат рекомендован для применения только у взрослых пациентов. Суточная доза 2 3 табл. (400 600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Продолжительность лечения не должна превышать 4 нед. ПередозировкаСимптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей носят транзиторный характер и не требуют специального лечения. Особые указанияВ состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Не влияет. Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/алюминий). По 2 блистера упакованы в картонную пачку. По 15 табл. в блистере (ПВХ/алюминий). По 2 или 4 блистера упакованы в картонную пачку. Производитель«Лаборатории Сервье Индастри» Франция. 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция. Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция. Экспортер: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. По всем вопросам обращаться в представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8. Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Энерион®При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Энерион®3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru