Действующее вещество:

Ондансетрон* (Ondansetron*)

АТХ

A04AA01 Ондансетрон

Фармакологические группы

  • Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист [Противорвотные средства]
  • Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист [Серотонинергические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • R11 Тошнота и рвота
  • Z51.0 Курс радиотерапии
  • Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
ондансетрон4 мг
8 мг
(в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата)
вспомогательные вещества: МКЦ 22/44 мг; крахмал 15,5/31 мг; лактоза 47/94 мг; магния стеарат 0,5/1 мг; гипромеллоза 2,07/4 мг
оболочка пленочная: титана диоксид 0,77/1,56 мг; тальк 0,43/0,83 мг; пропиленгликоль 0,36/0,72 мг
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 мл
активное вещество:
ондансетрон2 мг
(в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата)
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная 0,46 мг; тринатрий цитрат дигидрат 0,33 мг; натрия хлорид 8,3 мг; вода для инъекций q.s.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противорвотное.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, в/м.

Цитостатическая терапия

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Взрослые. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8 32 мг.

При умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии:

- 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии;

- 8 мг внутрь за 1 2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии:

- 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2 4 ч;

- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;

- 16 32 мг, разведенные в 50 100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность препарата Эмесет® может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1 2 ч до начала проведения химиотерапии. Для предупреждения отсроченной (возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии) рвоты рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.

Дети. Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

Взрослые. Вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала наркоза.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.

В/м в один и тот же участок тела Эмесет® может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

Дети. Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Эмесет® назначается исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Особые группы пациентов

Пожилые больные. Коррекция дозы не требуется.

Больные с поражениями почек. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

Больные с поражениями печени. При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс препарата Эмесет®, причем увеличивается T1/2 его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу 8 мг.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Форма выпуска

Таблетки, порытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг. В стрипе (алюминий/алюминий) по 6 шт. 1 стрип в картонной пачке. 10 пачек в картонной коробке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл. В ампулах с линией надлома синего цвета по 2 мл. В ампулах с линией надлома красного цвета по 4 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 поддон в пачке картонной.

Производитель

«Ципла Лимитед». Индия, Мумбаи Централ, Мумбаи 400 008.

Адрес места производства: для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, L-147 L-147-1, промышленный комплекс Верна, Верна Гоа, Индия; для раствора для в/в и в/м введения E-65-66, МИДС, Солапур 413006, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу: 117105, Москва, Нагорный пр-д, 12В.

Тел./факс: (495) 502-90-01, 514-18-11.

Продвижение на территории РФ: представительство фирмы «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эмесет®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эмесет®

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
R11 Тошнота и рвотаНеукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
Z51.0 Курс радиотерапииДополнение к наружной лучевой терапии
Локальное рентгеновское облучение
Лучевая терапия
Отек мозга, связанный с лучевой терапией
Поражение при лучевой терапии
Радиотерапия
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразованияУротоксичность цитостатиков
Цистит геморрагический, вызванный цитостатиками
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состоянияГнойные осложнения в послеоперационном периоде
Гнойные осложнения хирургических операций
Послеоперационная дисфункция печени
Послеоперационная рвота
Послеоперационные осложнения
Послеоперационный период
Ранний послеоперационный период

Источник: rlsnet.ru

Инструкция по применению

Отзывы пользователей
Нет результатов.
Аналоги по цене*

* на основании Анатомо-Терапевтически-Химической (АТХ) системы классификации (АТС)

Форма:

Информация о безрецептурных и рецептурных препаратах предоставлена исключительно в справочных целях и ни при каких обстоятельствах не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных средств и/или для замены лекарственных средств, выписанных лечащим врачом, а также не может служить заменой очной консультации врача. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу!