Эладон

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A37 Коклюш
• B05 Корь
• H60.9 Наружный отит неуточненный
• H66.9 Средний отит неуточненный
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J01 Острый синусит
• J04.0 Острый ларингит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J32 Хронический синусит
• J37.0 Хронический ларингит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J45 Астма
• J96.1 Хроническая респираторная недостаточность
• R05 Кашель
• R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бронходилатирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО- , производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Обладает H1-антигистаминным действием, уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Эладон®

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит;

- трахеобронхит;

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто 1/10 ( 10%); часто от 1/100 до 1/10 ( 1% и 10%); нечасто от 1/1000 до 1/100 ( 0,1% и 1%); редко от 1/10000 до 1/1000 ( 0,01% и 0,1%); очень редко 1/10000 ( 0,01%); неустановленной частоты частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Со стороны ССС: редко умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко сонливость; неустановленной частоты головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты кожный зуд.

Прочие: неустановленной частоты астения, повышенная усталость.

Взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые: 1 табл. 2 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 15 шт. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл. в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Вертекс», Россия.

Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эладон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эладон®

2 года.

Синонимы нозологических групп