Декапептил депо

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

• Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
• Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
• D26 Другие доброкачественные новообразования матки
• N80 Эндометриоз
• Z31.1 Искусственное оплодотворение

Состав и форма выпуска

Лиофилизат в виде микрокапсул для приготовления раствора для инъекций: 172 мг;

трипторелина ацетат: 4,12 м
(что соответствует 3,75 мг трипторелина);

вспомогательные вещества: полигликолевая кислота и молочная кислота (1:1); Миглиол 840

Суспензирующее вещество: 1 мл;полисорбат 80; декстран 70; натрия хлорид; фосфатный буфер; вода для инъекций до 1 мл.

В шприцах одноразовых, в комплекте с суспензирующим веществом (в шприцах одноразовых по 1 мл), соединительным элементом, иглами для инъекций; в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигонадотропное, цитостатическое, противоопухолевое.

Блокирует гонадотропную функцию гипофиза и подавляет либерацию ЛГ и ФСГ, уменьшает содержание в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.

Клиническая фармакология

Обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, что способствует поддержанию терапевтической концентрации трипторелина в крови (200 500 нг/мл) в течение 30 дней после однократного введения.

Показания препарата Декапептил депо

Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Связаны с понижением уровня половых гормонов в крови: ослабление либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальная аллергическая реакция (гиперемия, зуд в месте введения).

Способ применения и дозы

П/к в переднюю брюшную стенку, в/м, после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим веществом, каждые 28 дней. Место инъекции следует менять.

У мужчин: симптоматическая терапия поздних стадий гормонозависимой карциномы простаты, т.н. «фармакологическая орхиэктомия» как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Терапия препаратом проводится в течение 3 мес.

У женщин при эндометриозе: в случаях бесплодия, обусловленного эндометриозом, представляется оправданным назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза. При миоме матки: наиболее целесообразно сочетание терапии препаратами аналогов гонадотропин-рилизинг гормона с хирургическим лечением. Назначение Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции. Особенно целесообразно проведение курса терапии препаратом у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция. Длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не более 6 мес.

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): назначается для стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение Декапептила Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схемах стимуляции овуляции по программе ЭКО вводится однократно на 2 3 или на 22 день менструального цикла.

При нарушении функции почек нет необходимости снижать дозу.

Условия хранения препарата Декапептил депо

В сухом месте, при температуре 2 8 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Декапептил депо

3 года. Для микрокапсул 2 г, суспензирующего вещества 3 г., для приготовленной суспензии 3 мин.

Синонимы нозологических групп