Цитозар

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Антиметаболиты

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций: 1 фл.;

цитарабин: 100 мг;

вспомогательные вещества: соляная кислота; гидроксид натрия (для доведения pH);

растворитель: бензиловый спирт 45 мг; вода для инъекций q.s.

Во флаконах по 100 мг, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 1 комплект.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций: 1 фл.;

цитарабин: 500 мг;

вспомогательные вещества: соляная кислота; гидроксид натрия (для доведения pH);

растворитель: бензиловый спирт 90 мг; вода для инъекций q.s.

Во флаконах по 500 мг, в комплекте с растворителем во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 комплект.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций: 1 фл.;

цитарабин: 1000 мг;

вспомогательные вещества: соляная кислота; гидроксид натрия (для доведения pH).

Во флаконах по 1000 мг; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Способ применения и дозы

В/в струйно или инфузионно, п/к или интратекально. Схема и метод применения варьируются в разных режимах химиотерапии. Средняя суточная доза 100 мг/м2. Больным пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения назначают меньшие дозы 50 70 мг/м2.

При острых нелимфобластных лейкозах для индукции ремиссии при химиотерапии обычными дозами в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами по 100 мг/м2/сут в виде непрерывной в/в инфузии в течение 7 дней или 100 мг/м2 в/в каждые 12 ч 7 дней подряд. Всего проводят 4 7 лечебных курсов. Интервалы между курсами 14 дней и более.

При лечении лейкозов с плохим прогнозом, а также рефрактерных и рецидивирующих острых лейкозов возможно использование высоких доз Цитозара 2 3 г/м2 в виде 1 3-часовых инфузий каждые 12 ч в течение 2 6 дней в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами или без них.

Интратекально, при остром лейкозе в дозе 30 мг/м2 каждые 4 дня до нормализации состава спинномозговой жидкости, а затем еще 1 дополнительное введение. Дозировка (от 5 до 75 мг/м2) и дробность применения (от 1 раза в день в течение 4 дней до 1 раза в 4 дня) зависит от типа и выраженности неврологической симптоматики и эффективности предшествующей терапии.

Приготовление раствора.

Для получения раствора с концентрацией 20 мг/мл к содержимому флакона 100 мг следует добавить 5 мл растворителя.

Для получения раствора с концентрацией 50 мг/мл к содержимому флакона 500 мг следует добавить 10 мл растворителя.

Для получения раствора с концентрацией 100 мг/мл к содержимому флакона 1000 мг следует добавить 10 мл растворителя.

Концентрация цитарабина не должна превышать 100 мг/мл.

Прилагаемый растворитель содержит бензиловый спирт, поэтому нельзя использовать его для интратекального введения.

Порошок для инъекций можно растворять в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы как с консервантом, так и без него.

В качестве растворителя для интратекального применения используется 0,9% раствор хлористого натрия. Растворитель для интратекального применения и высокодозной терапии не должен содержать консервантов (бензилового спирта).

Условия хранения препарата Цитозар®

При температуре 20 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цитозар®

5 лет.