Ципринол

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Фторхинолоны [Хинолоны/фторхинолоны]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A02 Другие сальмонеллезные инфекции
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A22 Сибирская язва
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A54 Гонококковая инфекция
• E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
• H60 Наружный отит
• H60.3 Другие инфекционные наружные отиты
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• H70 Мастоидит и родственные состояния
• J01 Острый синусит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J20 Острый бронхит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей
• K05 Гингивит и болезни пародонта
• K10.9 Болезнь челюсти неуточненная
• K12 Стоматит и родственные поражения
• K65 Перитонит
• K81 Холецистит
• K83.0 Холангит
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• L03 Флегмона
• L98.4.1* Язва кожи гнойная
• M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
• M03.6 Реактивная артропатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
• M86 Остеомиелит
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
• N30 Цистит
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы
• N45 Орхит и эпидидимит
• N70 Сальпингит и оофорит
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
• N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• O86 Другие послеродовые инфекции
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Характеристика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в.

Для таблеток

Натощак, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

По 0,25 г 2 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции 0,5 0,75 г 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.

Рекомендуемые схемы дозировки:

- неосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей: по 250 мг 2 раза в сутки; при осложненных инфекциях по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей 3 дня; осложненных инфекций мочевыводящих путей 7 10 дней;

- хронический простатит: по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения 28 дней;

- инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести: по 250 500 мг; в более тяжелых случаях по 750 мг 2 раза в сутки;

- острая гонорея: однократный прием в дозе 250 500 мг; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной 750 мг каждые 12 ч в течение 7 10 дней;

- шанкроид: по 0,5 г 2 раза в день в течение нескольких дней;

- бактерионосительство Salmonella typhi: по 250 мг 2 раза в сутки; при необходимости разовая доза может быть увеличена до 500 или 750 мг. Курс лечения до 4 нед;

- тяжелые инфекции (остеомиелит, инфекции брюшной полости): по 750 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии остеомиелита может составлять до 2 мес;

- инфекции ЖКТ, вызванные Staphylococcus aureus: по 750 мг каждые 12 ч в течение 7 28 дней;

- диарея путешественников: 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения от 5 до 7 дней, в некоторых случаях до 14 дней;

- инфекции уха, горла и носа: средней степени тяжести 250 500 мг 2 раза в сутки; тяжелой степени 500 750 мг 2 раза в сутки;

- при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких: рекомендуемая доза 20 мг/кг веса 2 раза в сутки (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения 10 14 дней;

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: от 500 до 750 мг за 1 1,5 ч до операции;

- лечение и профилактика сибирской язвы: 500 мг 2 раза в сутки у взрослых и 15 мг/кг 2 раза в сутки у детей. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. В начале лечения рекомендуется использование парентеральных форм. Общая продолжительность терапии 60 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 3 дня после нормализации температуры. Обычно продолжительность лечения составляет 7 10 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек следует назначать половину суточной дозы препарата.

Дозирование при ХПН:

Для раствора для инфузий и концентрата для приготовления инфузий

Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 (200 мг) или 60 мин (400 мг).

Перед применением 1 ампулу концентрата для приготовления раствора для инфузий необходимо развести адекватным количеством инфузионного раствора: 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида до минимального объема 50 мл.

Разовая доза 200 мг; при тяжелых инфекциях 400 мг; кратность введения 2 раза в сутки.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Рекомендуемые дозы:

- при особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., стафилококками или Streptococcus pneumoniae; сепсисе, перитоните, инфекциях костей и суставов: доза может быть увеличена до 0,4 г 3 раз в сутки;

- при острой неосложненной гонорее: 100 мг однократно;

- для профилактики послеоперационных инфекций: за 30 60 мин до операции 200 400 мг; при продолжительной операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

Средняя продолжительность лечения: 1 день при острой неосложненной гонорее; до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы у больных с ослабленными защитными силами организма; не менее 10 дней при стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений и при хламидийных инфекциях; 7 14 дней при всех остальных инфекциях; не более 2 мес при остеомиелите;

- у больных с иммунодефицитом: лечение проводят в течение всего периода нейтропении;

- при легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение): взрослым по 400 мг 2 раза в сутки; детям от 5 до 17 лет 10 мг/кг веса тела 2 раза в день. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность 60 дней;

- при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких: рекомендуемая доза 10 мг/кг каждые 8ч (не более 400 мг каждые 8 ч). Продолжительность лечения 10 14 дней.

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (Cl креатинина 31 60 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза 800 мг. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 кв.м; концентрация креатинина выше 2 мг/100 мл) необходимо назначать половину суточной дозы; максимальная суточная доза 400 мг.

При перитоните у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе, возможно интраперитонеальное введение ципрофлоксацина в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата. Не следует превышать максимальную разовую дозу 400 мг (максимальная суточная доза 800 мг).

Раствор для инфузии можно совмещать с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида.

После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг. В блистере, 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. В блистере, 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. В ампулах из нейтрального прозрачного стекла, 10 мл. На ампулу нанесена цветная точка на месте разлома. В блистере или в пластиковой контурно-ячейковой упаковке, 5 шт. 1 блистер или контурно-ячейковая упаковка в картонной пачке.

Раствор для инфузий, 2 мг/мл. В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, на которую нанесена надпись «Flip off», 50, 100 или 200 мл.

В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, на которую нанесена надпись «Flip off», 50, 100 или 200 мл. На алюминиевый колпачок нанесен внутренний производственный код препарата.

В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, 50, 100 или 200 мл.

В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, 50, 100 или 200 мл. На алюминиевый колпачок нанесен внутренний производственный код препарата.

1 фл. в пачке картонной.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: 1. ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

2. ЗАО «Вектор-Медика». 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, 15.

Тел./факс: (383) 363-32-96.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.

Тел. (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ципринол®

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ципринол®

5 лет.

Синонимы нозологических групп