Целлекс

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Ноотропные средства, прочие средства, влияющие на нервную систему [Другие нейротропные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость, без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нейропротективное.

Фармакодинамика

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов факторов роста, дифференцировки нервных клеток в препарате обусловливает его прямое нейрорепаративное действие за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшением числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями ЦНС и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановление двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3 5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Целлекс®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата Целлекс®

Цереброваскулярные болезни острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

эпилепсия;

маниакальный психоз;

продуктивный бред;

делирий;

возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

С осторожностью: аллергические реакции на препараты белково-пептидной природы в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

Побочные действия

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Взаимодействие

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

Способ применения и дозы

П/к.

Взрослые: 0,1 0,2 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

Правила приготовления и введения раствора

Препарат вводится п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.

Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм.

Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Целлекс® не отмечены.

Особые указания

С особой осторожностью назначается при АГ злокачественного течения в стадии декомпенсации, симпатоадреналовых кризах по типу панических атак, выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

При беременности действие препарата не изучено.

Препарат не содержит прионовые инфекции и вирусы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл. В ампулах темного стекла вместимостью 1 или 2 мл импортных, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах, имеющих точку разлома, 1 или 2 мл. 1, 2, 5 амп. по 1 или 2 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. В каждой пачке стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве, равном количеству ампул.

Производитель

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».

Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Адрес производства: 171130, Тверская, обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.

Выпускающий контроль: ЗАО «Фарм-Синтез». 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, 2-я Кабельная ул., 2, стр. 9.

E-mail: info@pharm-sintez.ru

www.pharm-sintez.ru

Организация, принимающая претензии: ЗАО «Фарм-Синтез».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Целлекс®

В защищенном от света месте, при температуре 2 8 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Целлекс®

1 год.

Синонимы нозологических групп