Цефазолин-АКОС

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A40 Стрептококковая септицемия
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A46 Рожа
• A53.9 Сифилис неуточненный
• H60 Наружный отит
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• H70 Мастоидит и родственные состояния
• I33 Острый и подострый эндокардит
• J01 Острый синусит
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
• J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J85 Абсцесс легкого и средостения
• J86 Пиоторакс
• K65 Перитонит
• K81.9 Холецистит неуточненный
• K83.0 Холангит
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
• L03 Флегмона
• L08.0 Пиодермия
• M00-M03 Инфекционные артропатии
• M86 Остеомиелит
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N61 Воспалительные болезни молочной железы
• N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
• R09.1 Плеврит
• T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения: 1 фл.;

цефазолина натриевая соль: 0,5 или 1 г.

Во флаконах по 9, 10, 20 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: 1 фл.;

цефазолина натриевая соль: 0,5 или 1 г.

Во флаконах по 9, 10, 20 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра.

Подавляет биосинтез клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Имеет широкий спектр антимикробного действия. активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus. Устойчивы индолположительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробные микроорганизмы, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 500 и 1000 мг Cmax достигается соответственно через 2 и 1 ч и составляет 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения в дозе 1000 мг Cmax достигается в конце инфузии и составляет 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения 0,12 л/кг. Связывание с белками плазмы 85%. T1/2 при в/м введении 1,8 ч, при в/в введении 2 ч; при нарушении функции почек 20 40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч 60 90%, через 24 ч 70 95%. После в/м введения в дозах 500 и 1000 мг максимальная концентрация в моче составляет 1000 и 4000 мкг/мл соответственно.

Показания препарата Цефазолин-АКОС

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчных путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов; эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея и другие заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами. Профилактика хирургических инфекций в пред- и постоперационном периоде.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам), беременность и лактация, детский возраст, до 1 г (безопасность применения не установлена).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина крови).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидомикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении болезненность в месте введения; при в/в введении флебит.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении с петлевыми диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.

Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Способ применения и дозы

В/м или в/в (струйно и капельно). Взрослые. Средняя суточная доза 1 г, кратность введения 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 г (в редких случаях 12 г), кратность введения может быть увеличена до 3 4 раз в сутки.

Средняя продолжительность лечения составляет 7 10 дней. Для профилактики послеоперационной инфекции 1 г за 30 мин до операции, 0,5 1 г во время операции и по 0,5 1 г каждые 6 8 ч в течение суток после нее.

При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, следует вводить полную дозу. При Cl креатинина 54 35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3 1,6 мг%, следует вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч. При Cl креатинина 34 11 мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5 3,1 мг% 1/2 дозы с интервалами 12 ч. При Cl креатинина 10 мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более 1/2 средней дозы каждые 18 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.

Детям. Средняя суточная доза 25 50 мг/кг/сут, при тяжелых инфекциях 100 мг/кг/сут (суточная доза вводится за 3 4 введения). При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 70 40 мл/мин 60% от средней суточной дозы с интервалом 12 ч. При Cl креатинина 40 20 мл/мин 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч. При Cl креатинина 20 5 мл/мин 10% средней дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.

Для в/м введения раствор антибиотика готовят ex tempore; 500 мг препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г в 2,5 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3 5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50 100 мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната. Флаконы энергично встряхивают до полного растворения порошка.

Меры предосторожности

Перед применением следует определить чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможно появление ложноположительной реакции мочи на сахар.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения препарата Цефазолин-АКОС

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефазолин-АКОС

3 года.

Синонимы нозологических групп