Аредиа
Метастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета.
Действующее вещество:Памидроновая кислота* (Pamidronic acid*)АТХM05BA03 Памидроновая кислотаФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска1 флакон вместимостью 10 мл с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит памидроната динатрия 15 или 30 мг, в комплекте с растворителем в ампулах, в коробке 4 или 2 комплекта соответственно, или 60 и 90 мг, в картонной коробке 1 флакон. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию.Тормозит образование и растворение кристаллов гидроксиапатита в костной ткани, ингибирует ее резорбцию, осуществляемую остеокластами, так как препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и их превращению в зрелые формы. ФармакодинамикаПротиводействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии и обусловленных ею клинических проявлений у онкологических больных. У больных с костными метастазами злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза. ФармакокинетикаПри в/в инфузии 60 мг в течение более 1 ч Cmax составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся T1/2 0,8 ч. Концентрации памидроната, соответствующиеся кажущемуся периоду устойчивого состояния, достигаются при длительной инфузии (более 2 3 ч). Связывание с белками плазмы около 54% (возрастает при повышенных концентрациях кальция в крови). Не подвергается биотрансформации. Около 20 55% от введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 72 ч. Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно длительное время. Кажущийся общий плазменный Cl составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный Cl 54 мл/мин. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением Cl креатинина, однако общее количество, выводящееся с мочой, не изменяется. Показания препарата АредиаМетастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета. ПротивопоказанияГиперчувствительность к препарату или к другим бифосфонатам, детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано. Побочные действияЛихорадка (слабо выраженная транзиторная), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия и гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, транзиторные мышечно-скелетные боли, симптомы со стороны ЖКТ, ухудшение течения имевшегося ранее заболевания почек, судороги, увеит, реакции в месте инфузии. Способ применения и дозыВ/в, медленно, в виде инфузии. При метастазах в кости и множественной миеломе 90 мг путем однократной инфузии каждые 3 4 нед. При гиперкальциемии, вызванной опухолями, суммарная доза 30 90 мг, вводимая путем однократной или множественных инфузий. При костной болезни Педжета 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю, до достижения суммарной дозы 180 210 мг. Меры предосторожностиНельзя вводить струйно, совместно с другими бифосфонатами или инфузионными растворами, содержащими кальций. Лечение следует проводить под контролем уровня электролитов в сыворотке крови, содержания кальция и фосфатов, показателей функции почек. Применяют с осторожностью при выраженной почечной недостаточности, заболеваниях сердца, у водителей автотранспортных средств и лиц, эксплуатирующих механизмы. Условия хранения препарата АредиаПри температуре не выше 30 C.Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Аредиа3 года.Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru