Амброксол Врамед

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J20 Острый бронхит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• J45 Астма
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• R09.3 Мокрота

Состав

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета, с запахом малины.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - секретомоторное, секретолитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Амброксол активный метаболит бромгексина, который обладает муколитическим и мукокинетическим действием. Усиление продукции легочного сурфактанта и стимуляция цилиарной активности вызывают увеличение тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Таким образом, препарат облегчает выделение мокроты и откашливание, улучшает дыхание.

Фармакокинетика

Абсорбция

Быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ, максимальные плазменные концентрации достигаются от 0,5 до 3 ч после перорального приема.

Распределение

Связывается с плазменными протеинами (около 90%). Быстро распределяется в тканях, при этом Cmax устанавливается в легких.

Метаболизм

Метаболизируется в основном в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

До 90% выводится через почки. Не кумулирует при почечной недостаточности. Выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Амброксол Врамед

В комплексной терапии заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

пневмония;

хронические обструктивные болезни легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или любому из вспомогательных веществ препарата;

беременность (I триместр);

детский возраст (до 1 года).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4 5 дней); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; беременность (II и III триместр); период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять с осторожностью во II и III триместр беременности.

Нет данных о безопасности применения препарата в период грудного вскармливания. Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Лекарственный препарат обычно хорошо переносится.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях аллергический контактный дерматит, анафилактический шок; анафилактоидные реакции (их связь с применением амброксола не доказана).

Прочие: редко слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и слизистой оболочке верхних дыхательных путей, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.

При длительном применении в высоких дозах: гастралгия, тошнота, рвота.

У людей с врожденной непереносимостью фруктозы из-за содержания сорбитола: раздражение желудка и диарея.

Из-за содержания метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата: крапивница; редко реакции гиперчувствительности немедленного типа с крапивницей и бронхоспазмом.

При применении высоких доз, из-за содержания глицерола: головная боль, раздражение желудка и диарея.

Взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) вызывает повышение концентрации антибиотика в ткани легких.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.

Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

При острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях: взрослые и дети старше 12 лет — 60 мг (20 мл сиропа) 2 раза в день в первые 2–3 дня, после чего дозу можно уменьшить наполовину — по 30 мг (10 мл) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Дети от 6 до 12 лет по 30 мг (10 мл) 2 3 раза в день; от 2 до 6 лет по 15 мг (5 мл) 3 раза в день; от 1 года до 2 лет по 15 мг (5 мл) 2 раза в день; младше 1 года применение не рекомендуется.

В детском возрасте от 1 года до 2 лет лекарственный препарат применяется только по назначению врача.

Продолжительность лечения не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: индукция рвоты, назначение промывания желудка в первые 1 2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Если после 5-дневного приема препарата состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.

Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (доза 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать раздражение желудка и диарею у людей с врожденной непереносимостью фруктозы.

Содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко вызывают реакции гиперчувствительности немедленного типа с крапивницей и бронхоспазмом.

Препарат содержит глицерол, который при применении высоких доз может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Амброксол Врамед сироп не оказывает влияние на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Форма выпуска

Сироп, 15 мг/5 мл. Во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», или во флаконах темного ПЭТ, укупоренных колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», 100 мл. Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком в пачке картонной.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109147, Москва, ул. Таганская, 17 23, эт. 10.

Тел./факс: (495) 799-55-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

По рецепту для детей младше 2 лет.

Условия хранения препарата Амброксол Врамед

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амброксол Врамед

3 года. После вскрытия флакона 1 мес.

Синонимы нозологических групп