Афобазол

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Анксиолитики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F10.3 Абстинентное состояние
• F17.3 Абстинентное состояние, вызванное употреблением табака
• F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
• F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
• F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
• F45.9 Соматоформное расстройство неуточненное
• F48.0 Неврастения
• G47.8 Другие нарушения сна
• G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
• N94.3 Синдром предменструального напряжения
• Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анксиолитическое.

Фармакодинамика

Афобазол® селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нервных клеток и защищает их от повреждения (оказывает нейропротективное действие).

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5 7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1 2 нед. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме (0,13 0,073) мкг/мл; Tmax (0,85 0,13) ч.

Распределение

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Метаболизм

Афобазол® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Выведение

T1/2 препарата Афобазол® при приеме внутрь составляет (0,82 0,54) ч. Короткий T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом. При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания препарата Афобазол®

облегчение синдрома отмены при отказе от курения.

Тревожные состояния у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:

генерализованные тревожные расстройства;

неврастения;

расстройства адаптации;

различные соматические заболевания (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), в т.ч. дерматологические, онкологические;

лечение нарушений сна, связанных с тревогой;

нейроциркуляторная дистония;

предменструальный синдром;

алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 18 лет).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Редко головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Взаимодействие

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Оптимальная разовая доза препарата 10 мг, суточная 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2 4 нед.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации (при значительной передозировке и интоксикации).

Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2 3 раза в день.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает отрицательное влияние на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20 или 25 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл. в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Афобазол®

При температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Афобазол®

3 года.

Синонимы нозологических групп