Действующее вещество:Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)АТХR05CB01 АцетилцистеинФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
СоставАЦЦ® 200
АЦЦ®
Описание лекарственной формыТаблетки шипучие: белые, круглые, плоские, с риской (200 мг), с запахом ежевики. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: белые гомогенные, размером не более 1,5 мм без агтломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета без агломерированных частиц с запахом апельсина. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - муколитическое. ФармакодинамикаНаличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Показания препарата АЦЦ® 200АЦЦ® 200 АЦЦ® Для всех лекарственных форм заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит; обструктивный бронхит; пневмония; бронхоэктазы; бронхиальная астма; бронхиолиты; муковисцидоз; острый и хронический синусит; воспаление среднего уха (средний отит). АЦЦ® Для гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновых), дополнительно ларинготрахеит. ПротивопоказанияАЦЦ® 200 АЦЦ® Для всех лекарственных форм повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата; беременность; кормление грудью. С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность; больные, склонные к легочному кровотечению, кровохарканью. Для таблеток шипучих, 200 мг, гранул для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг дополнительно язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье; легочное кровотечение. Для гранул для приготовления раствора для приема внутрь, дополнительно детский возраст до 6 лет. Для гранул для приготовления раствора для приема внутрь, (апельсиновых) дополнительно детский возраст до 2 лет. С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Применение при беременности и кормлении грудьюДля обеспечения безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Побочные действияВ редких случаях наблюдаются головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) и шум в ушах. Крайне редко понос, рвота, изжога и тошнота, снижение АД, увеличение ЧСС (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности. При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу. ВзаимодействиеПри одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины, эритромицин, тетрациклин и амфотерицин В) и протеолитическими ферментами. При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина). Способ применения и дозыАЦЦ® 200 АЦЦ® Для таблеток шипучих, гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновых) При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок. Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет 1 табл. шипучей по 200 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул 200 мг для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновых) 2 3 раза в день (400 600 мг ацетилцистеина в день). Детям в возрасте от 6 до 14 лет по 1/2 табл. шипучей по 200 мг или 1/2 пак. АЦЦ® гранул 200 мг для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновых) 3 раза в день, или 1 табл. шипучей 200 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул 200 мг для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновых) 2 раза в день (300 400 мг ацетилцистеина в день). Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по 1/2 табл. шипучей 200 мг или 1/2 пак. АЦЦ® гранул 200 мг для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновых) 2 3 раза в день (200 300 мг ацетилцистеина в день). Муковисцидоз Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день. Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 табл. шипучей 200 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул 200 мг для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновых) 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день). Детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1/2 табл. шипучей 200 мг или 1/2 пак. АЦЦ® гранул 200 мг для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновых) 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день). Шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций. Указание для больных сахарным диабетом 1 шипучая табл. 200 мг соответствует 0,006 ХЕ. 1 пак. гранул 200 мг для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновых) соответствует 0,23 ХЕ. АЦЦ® Для гранул для приготовления раствора для приема внутрь При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок. Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день). Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина). Предостережения: в связи с высоким содержанием действующего вещества (200 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 6 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ® в других лекарственных формах, с более низким содержанием ацетилцистеина. Препарат следует принимать после еды. Гранулы растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают пo возможности горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 3 ч. Муковисцидоз Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день. Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (600 мг ацетилцистеина в день). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций. Указание для больных сахарным диабетом 1 пак. гранул для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, весом 3 г соответствует 0,21 ХЕ. ПередозировкаПри ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений. Особые указанияДля всех лекарственных форм Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. АЦЦ® 200 Для таблеток шипучих дополнительно Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® 200 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Форма выпускаАЦЦ® 200 Таблетки шипучие, 200 мг. По 20 или 25 табл. в тубе алюминиевой или пластмассовой. По 1 тубе по 20 табл. или по 2 или 4 тубы по 25 табл. в картонной коробке. По 4 табл. в стрипах из 3-слойного материала: бумага/ПЭ/алюминий. По 15 стрипов в картонной коробке. АЦЦ® Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг. По 3 г гранулята в пакетиках из комбинированного материала. По 6, 10, 20 пак. в картонной пачке. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (апельсиновые). По 3 г гранулята в пакетиках из трехслойного материала (алюминий-бумага-ПЭ). По 20 или 50 пак. в картонной пачке. ПроизводительАЦЦ® 200 Таблетки шипучие Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения. Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия. АЦЦ® Гранулы для приготовления раствора Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) Гексал АГ Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе, 25, Германия. Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1. Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10. Условия отпуска из аптекБез рецепта. Условия хранения препарата АЦЦ® 200В сухом месте, при температуре не выше 25 C. Тубу плотно закрывать после взятия таблетки. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата АЦЦ® 2003 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru