Залаин

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Состав

Описание лекарственной формы

Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Сертаконазол противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).

Угнетает синтез эргостерола, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует.

Показания препарата Залаин®

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Редко ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.

При развитии каких-либо других, не указанных выше побочных явлений, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Способ применения и дозы

Интравагинально, однократно.

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Передозировка

Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин® крем.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.

Лечение можно проводить во время менструации.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Залаин® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер. Блистер упакован в картонную пачку.

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Производство, фасовка/упаковка: Лафал Индастри, Франция.

Выпускающий контроль: Лаборатория Терамекс, Монако.

или

Производство, фасовка/упаковка, выпускающий контроль качества: Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе, 2-6, 52477, Алсдорф.

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Залаин®

При температуре не выше 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Залаин®

3 года.

Синонимы нозологических групп