Действующее вещество:Мельдоний* (Meldonium*)АТХC01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другиеФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыРаствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость. Капсулы: твердые желатиновые капсулы №1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - метаболическое, антигипоксическое, антиоксидантное. ФармакодинамикаМельдоний структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина, что приводит к уменьшению транспорта длинноцепочечных жирных кислот через мембраны митохондрий; препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот, производных ацилкарнитина и ацилкофермента А, предотвращая тем самым их негативное действие. В условиях ишемии оптимизирует процессы доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, что приводит к повышению содержания оксида азота (II) и обусловливает эндотелийзависимую вазодилатацию. Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем при хроническом алкоголизме в период абстиненции. ФармакокинетикаРаствор для инъекций При в/в введении биодоступность 100%. Cmax в плазме достигается непосредственно после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Капсулы После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1 2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3 6 ч. Показания препарата ВазомагРаствор для инъекций в комбинированной терапии при ИБС (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, стабильная стенокардия), хроническая сердечная недостаточность; кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда; в комбинированной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт мозга, хронические нарушения кровообращения головного мозга); в комбинированной терапии сосудистой патологии глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, диабетическая и гипертоническая ретинопатия); физические перегрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации; абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией). Капсулы в неврологии в комплексной терапии: ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения; в кардиологии в комплексной терапии: ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия; пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации; абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией). Противопоказаниягиперчувствительность; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и опухолях головного мозга); беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: хронические заболевания печени и почек. Побочные действияРедко аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД, бессонница. ВзаимодействиеНе применять одновременно с другими ЛС, содержащими мельдоний (риск усугубления побочных эффектов). Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Способ применения и дозыРаствор для инъекций В/в, в/м, парабульбарно, ретробульбарно, субконъюнктивально. Ввиду возможного возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня. В комбинированной терапии при ИБС: - нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда: в/в струйно по 500 1000 мг (1 2 ампулы) 1 раз в сутки в течение первых 3 4 дней, далее назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки первые 3 4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки. Курс лечения 4 6 нед; - стабильная стенокардия: в/в струйно по 500 1000 мг 1 раз в сутки в течение 3 4 дней, после чего назначают внутрь 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки. Курс лечения 4 6 нед. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): в/в струйно по 500 1000 мг 1 раз в сутки или в/м по 500 мг 1 2 раза в сутки в течение 10 14 дней, после чего назначают внутрь по 500 1000 мг/сут. Курс лечения 4 6 нед. Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда (в составе комбинированной терапии): в/в струйно по 500 1000 мг 1 раз в сутки или в/м по 500 мг 1 2 раза в сутки в течение 10 14 дней, после чего назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 12 дней. Нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): - ишемический инсульт в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения 2 3 нед; - хронические нарушения мозгового кровообращения в/м по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения 2 3 нед. Сосудистая патология глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей): ретробульбарно или субконъюнктивально вводят по 0,5 мл раствора для инъекций 100 мг/мл в течение 10 дней, при диабетической и гипертонической ретинопатии ретробульбарно. Физические перегрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации: в/в по 500 1000 мг 1 раз в сутки или в/м по 500 мг 1 2 раза в день. Курс лечения 10 14 дней. При необходимости лечение можно повторять через 2 3 нед. Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии): в/в по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 10 дней. Капсулы Внутрь. Нарушение мозгового кровообращения: в острой фазе цереброваскулярной патологии применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения 4 6 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения 4 6 нед. Повторные курсы 2 3 раза в год. В кардиологии в комплексной терапии: по 500 1000 мг/сут. Курс лечения 4 6 нед. Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 12 дней. Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 10 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2 3 нед. По 500 1000 мг 2 раза в сутки перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период 14 21 день, в период соревнований 10 14 дней. Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 7 10 дней. ПередозировкаСлучаи передозировки не установлены. Особые указанияПрименение во время беременности и кормления грудью противопоказано. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами. Форма выпускаРаствор для инъекций, 100 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулах нейтрального стекла. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Капсулы, 250 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона. ПроизводительАО «Олайнфарм». Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия. Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата ВазомагВ сухом месте, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Вазомаг2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru