Действующее вещество:Интерферон альфа-2b + Метронидазол* + Флуконазол* (Interferon alfa-2b + Metronidazole* + Fluconazole*)АТХG01AF20 Комбинации производных имидазолаФармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыСуппозитории: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противомикробное, противопротозойное, противогрибковое, иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное. ФармакодинамикаКомбинированный препарат для интравагинального применения. Вагиферон® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием. Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами. Метронидазол противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp.(включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени в отношении Candida glabrata. ФармакокинетикаПосле интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 12 ч. Выводится на 40 70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась. Показания препарата Вагиферон®бактериальный вагиноз; бактериальные (неспецифические) вагиниты; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса типа 1 и 2, микоплазма, уреаплазма), в составе комплексной терапии. Противопоказанияповышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола); беременность; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена). Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат не применяется при беременности. Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата. Побочные действияПри местном применении препарата побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции. Метронидазол Аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. ВзаимодействиеНе рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Возможно совместное применение с джозамицином (антибиотик макролид системного действия). Способ применения и дозыИнтравагинально. По 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней. ПередозировкаСлучаи передозировки препарата не выявлены. Метронидазол Симптомы: возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи. Особые указанияВ период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпускаСуппозитории вагинальные. В упаковке контурной ячейковой по 5 шт. 1 или 2 упаковки в пачке картонной. ПроизводительЗАО «Фирн М». 143390, Москва, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4. Адрес для направления претензий: ЗАО «Фирн М». 127055, Москва, пл. Борьбы, 15/1, подъезд «В». Тел.: (495) 956-15-43. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Вагиферон®При температуре 2 8 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Вагиферон®2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru