Сперидан

шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;



Рекомендуются более актуальные описания:
  • Рилептид
  • Риссет

Действующее вещество:

  Рисперидон* (Risperidone*)

АТХ

N05AX08 Рисперидон

Фармакологическая группа

  • Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F03 Деменция неуточненная
  • F20 Шизофрения
  • F22.0 Бредовое расстройство
  • F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное
  • F30 Маниакальный эпизод
  • F31 Биполярное аффективное расстройство
  • F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
  • F91 Расстройства поведения
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • R45.6 Физическая агрессивность

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
2 мг
4 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; магния стеарат; крахмал прежелатинизированный; гипромеллоза; макрогол 6000, титана диоксид

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Сперидан® 2 мг: двояковыпуклые, овальные таблетки белого цвета, с насечкой, 10х5 мм.

Сперидан® 4 мг: двояковыпуклые, овальные таблетки белого цвета, с насечкой, 14х7,5 мм.

Характеристика

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотермическое, седативное, противорвотное, антипсихотическое.

Обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-HT2 и дофаминергическим D2-рецепторам, связывается также с альфа1-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с H1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики). Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики. Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарата абсорбируется быстро и полностью, при этом пища не влияет на полноту и скорость абсорбции. Cmax в плазме достигается через 1 2 ч. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня, 9-гидрокси-рисперидона через 4 5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Препарат быстро распределяется, проникает в центральную нервную систему, грудное молоко. Объем распределения 1,1 л/кг. Связывание с белками плазмы (с альфа1-гликопротеином и альбумином) рисперидона 90%, 9-гидрокси-рисперидона 77%. Метаболизируется ферментом цитохром CYP2D6 до активного метаболита 9-гидрокси-рисперидона, (рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию). Другим путем метаболизма является N-дезалкилирование. T1/2 рисперидона составляет 3 ч, T1/2 9-гидрокси-рисперидона 21 ч. 70% препарата выводится почками, из них 35 45% в виде фармакологически активной фракции; с желчью выводится 14% препарата. При однократном приеме отмечаются высокие уровни активных концентраций в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания препарата Сперидан®

шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

в качестве препарата вспомогательной терапии (как стабилизатор настроения) поведенческие расстройства у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни;

в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы);

обезвоживание и гиповолемия;

нарушения мозгового кровообращения;

болезнь Паркинсона, судороги (в т.ч. в анамнезе);

тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. рекомендации по дозированию);

злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость (см. рекомендации по дозированию);

состояния, предрасполагающие к развитию аритмии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал QT);

опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний);

беременность;

детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности можно использовать только в том случае, если положительный эффект оправдывает возможный риск.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон проникают в грудное молоко, женщинам, применяющим препарат, не следует кормить грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль, иногда сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения, редко экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.

Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.

Прочие: артралгия.

Взаимодействие

С учетом того, что рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с алкоголем. Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина. Клозапин снижает клиренс рисперидона. При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции. При применении рисперидона вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается. Гипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Шизофрения. Взрослым и детям старше 15 лет Сперидан® назначается 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4 6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя. Сведения по использованию для лечения шизофрении у детей моложе 15 лет отсутствуют.

Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1 2 мг 2 раза в сутки.

Заболевания печени и почек. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1 2 мг на прием 2 раза в сутки.

Злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость. Рекомендуемая суточная доза препарата 2 4 мг.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией. Рекомендуется начальная доза по 0,25 мг на прием дважды в день (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг дважды в день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день. По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в день.

Мании при биполярных расстройствах. Рекомендованная начальная доза препарата 2 мг в день за 1 прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2 6 мг/сут.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития.

Пациенты с массой тела 50 кг и более: рекомендованная начальная доза препарата 0,5 мг 1 раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в день, но для некоторых 0,5 мг в день или до 1,5 мг в день.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: рекомендованная начальная доза препарата 0,25 мг 1 раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг в день, но для некоторых 0,25 мг в день или до 0,75 мг в день.

Длительный прием Сперидана® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: сонливость, седативный эффект, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, в редких случаях удлинение интервала QT.

Лечение: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется отменить предыдущую терапию, если это клинически оправданно. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими ЛС. В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникнуть ортостатическая гипотензия, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. «Способ применения и дозы»). Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении нейролептического злокачественного синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушениями сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая рисперидон. При отмене карбамазепина и других индукторов «печеночных» ферментов доза рисперидона должна быть снижена. Пациентам рекомендуется воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела. Во время лечения необходимо избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также приема алкоголя.

Условия хранения препарата Сперидан®

При температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сперидан®

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
F03 Деменция неуточненнаяДегенеративная деменция
Деменция
Деменция пресенильная
Деменция сенильная
Деменция старческая
Первичная дегенеративная деменция
Сенильная деменция
Сенильная деменция альцгеймеровского типа
Сенильное слабоумие
Синдром деменции
Синдромы деменции
Слабоумие
Смешанная деменция
Смешанные формы деменции
Старческая деменция
Старческое слабоумие
F20 ШизофренияDementia praecox
Блейлера болезнь
Вялотекущая шизофрения
Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами
Обострение шизофрении
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острая форма шизофрении
Острая шизофрения
Острое шизофреническое нарушение
Острый приступ шизофрении
Психоз дискордантный
Психоз шизофренического типа
Слабоумие раннее
Фебрильная форма шизофрении
Хроническая шизофрения
Хроническое шизофреническое нарушение
Церебральная органическая недостаточность при шизофрении
Шизофренические состояния
Шизофренический психоз
Шизофрения
F22.0 Бредовое расстройствоБред
Острое параноидальное состояние
Отелло синдром
Параноидально-галлюцинаторное состояние
Параноидальное состояние
Параноидальный бред
Параноидальный психоз
Параноидный бред
Приступ бреда
Приступ полиморфного бреда
Психотическое расстройство с преобладанием галлюцинаторно-параноидальной симптоматики и нарушений мышления
Тревожно-бредовый компонент
Тревожно-параноидный синдром
F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненноеОстрое психотическое расстройство
Психотическое расстройство
Реактивный психоз
Соматизированное психическое расстройство
F30 Маниакальный эпизодМаниакально-депрессивное расстройство
Маниакальное возбуждение
Маниакальное состояние
Маниакальные состояния
Маниакальный синдром
Острый маниакальный синдром
Состояние маниакальное
F31 Биполярное аффективное расстройствоАффективный биполярный психоз
Биполярное расстройство
Биполярные нарушения
Биполярные расстройства
Биполярный психоз
Депрессивный эпизод биполярного расстройства
Интермиттирующий психоз
Маниакально-депрессивный психоз
Маниакально-депрессивный синдром
Маниакально-меланхолический психоз
Психоз маниакально-депрессивный
Расстройства настроения биполярные
Циклофрения
Циркулярный психоз
F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненноеАффективное расстройство
Аффективные расстройства
Дисфорические состояния
Дисфорическое расстройство
Психоэмоциональное расстройство
Расстройства аффективные
Циклотимическая личность
Эмоционально-лабильное расстройство
F91 Расстройства поведенияДеструктивное поведение
Нарушение поведения
Нарушения в поведении
Нарушения поведения
Поведенческие расстройства у детей
Поведенческое расстройство
Поведенческое расстройство у подростков с 15 лет и взрослых
Расстройства поведения в детском возрасте
Расстройства поведения в пожилом возрасте
Расстройства поведения у детей
Расстройство поведения
Смешанные нарушения поведения
Ювенильные и другие нарушения поведения
R45.1 Беспокойство и возбуждениеАжитация
Беспокойство
Взрывчатая возбудимость
Внутреннее возбуждение
Возбудимость
Возбуждение
Возбуждение острое
Возбуждение психомоторное
Гипервозбудимость
Двигательное возбуждение
Купирование психомоторного возбуждения
Нервное возбуждение
Неусидчивость
Ночное беспокойство
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острое психическое возбуждение
Пароксизм возбуждения
Перевозбуждение
Повышенная возбудимость
Повышенная нервная возбудимость
Повышенная эмоциональная и сердечная возбудимость
Повышенное возбуждение
Психическое возбуждение
Психомоторная ажитация
Психомоторная ажитированность
Психомоторное возбуждение
Психомоторное возбуждение при психозах
Психомоторное возбуждение эпилептического характера
Психомоторный пароксизм
Психомоторный припадок
Симптомы возбуждения
Симптомы психомоторного возбуждения
Состояние ажитации
Состояние беспокойства
Состояние возбуждения
Состояние повышенного беспокойства
Состояние психомоторного возбуждения
Состояния беспокойства
Состояния возбуждения
Состояния волнения при соматических заболеваниях
Сотояние возбуждения
Чувство беспокойства
Эмоциональное возбуждение
R45.6 Физическая агрессивностьАгрессивное поведение
Агрессивное состояние
Агрессивность
Агрессивные состояния
Агрессия
Аутоагрессия

Источник: rlsnet.ru

Инструкция по применению

Негативные отзывы пользователей
Нет результатов.
Аналоги по цене*

* на основании Анатомо-Терапевтически-Химической (АТХ) системы классификации (АТС)

Форма:

Информация о безрецептурных и рецептурных препаратах предоставлена исключительно в справочных целях и ни при каких обстоятельствах не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных средств и/или для замены лекарственных средств, выписанных лечащим врачом, а также не может служить заменой очной консультации врача. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу!