Действующее вещество:Налтрексон* + Триамцинолон* (Naltrexone* + Triamcinolone*)Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
в шприцах 1 шт., в пакете 1 шприц; в пачке картонной 1 пакет. Описание лекарственной формыТаблетки белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха. ХарактеристикаКонкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - блокирующее опиатные рецепторы. ФармакодинамикаПродетоксон® комбинированный препарат, действующий длительно (до 8 10 нед), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации. За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов. Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости. ФармакокинетикаВсасывание и распределение После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6- -налтрексола сохраняется до 2 мес. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6- -налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и желчью. Показания препарата Продетоксон®лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома; реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости. Противопоказанияповышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности триамцинолону; опиоидный абстинентный синдром; отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома; положительный тест на наличие опиоидов в моче; острый гепатит; печеночная недостаточность; синдром Иценко-Кушинга; системные микозы; глаукома; остеопороз; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит. Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания. Со стороны половой системы: возможно замедление эякуляции, снижение потенции; редко повышение или понижение либидо. Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление. Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя. ВзаимодействиеКомбинированное применение Продетоксона® с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени. Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона® с тиоридазином. Способ применения и дозыП/к имплантация. Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном® следует начинать после 7 10-дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном. П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1,5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1 2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка. В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7 8 дней после имплантации. При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом. ПередозировкаДанные о передозировке препарата не предоставлены. Особые указанияПрепарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача. Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз. Во время лечения Продетоксоном® при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма. Следует предупредить пациентов, что: - при обращении за медицинской помощью нужно обязательно информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон®; - при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер следует обратиться к врачу; - при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания. Условия хранения препарата Продетоксон®В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Продетоксон®2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru