Престариум

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Ингибиторы АПФ

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия
• I15.0 Реноваскулярная гипертензия
• I50.0 Застойная сердечная недостаточность
• I63 Инфаркт мозга

Состав и форма выпуска

в блистере 14 или 30 шт. (2 мг, 4 мг); в коробке 1 блистер или в блистере 30 шт. (8 мг); в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Престариум® 2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Престариум® 4 мг: палочковидные, закругленные с двух концов, таблетки светло-зеленого цвета с насечкой с обеих сторон и гравировкой в виде лого фирмы на одной.

Престариум® 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гравировкой в виде сердца с одной стороны и лого фирмы с другой.

Характеристика

Ингибитор АПФ.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, снижает давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает регионарный кровоток в мышцах. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Фармакокинетика

Сmах в плазме крови достигается через 1 ч.

Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат активный метаболит.

Т1/2 периндоприла 1 ч.

Сmах периндоприлата достигается через 3 4 ч. Периндоприлат выводится из организма через почки. Т1/2 метаболита 3 5 ч. Равновесное состояние достигается через 4 сут.

Показания препарата Престариум®

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность.

профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам препарата, а также к лекарственным препаратам данной группы в анамнезе.

ангионевротический отек в анамнезе;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия риск резкого снижения артериального давления;

реноваскулярная гипертензия;

двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности;

хроническая почечная и сердечная недостаточность (риск гипокалиемии);

системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессантами (в т.ч. при трансплантации почки) риск развития агранулоцитоза и нейтропении;

гиперкалиемия (см. «Взаимодействие»);

стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

терапия гипогликемическими средствами у больных сахарным диабетом риск развития гипогликемии;

процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран, проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами риск аллергических реакций;

хирургическое вмешательство/общая анестезия возможность развития артериальной гипотензии;

наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозной/галактозной мальабсорбции;

пожилой возраст (лечение следует начинать с низких доз);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Женщинам, получающим ингибиторы АПФ, рекомендуется прекратить кормление грудью.

Побочные действия

Часто более 1/10 менее 1/100; редко более 1/100 менее 1/1000; очень редко более 1/1000 менее 1/10000; крайне редко менее 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; крайне редко аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны мочевыделительной системы: редко снижение функции почек, крайне редко острая почечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: часто «сухой» кашель, затруднение дыхания; редко бронхоспазм, крайне редко ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса. Редко сухость во рту. Крайне редко холестатическая желтуха, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии. Редко снижение настроения, нарушение сна. Крайне редко спутанность сознания.

Аллергические реакции: часто кожные высыпания, зуд; редко крапивница, ангионевротический отек; крайне редко мультиформная эритема.

Прочие: редко потливость, нарушение сексуальной функции.

Лабораторные показатели: на фоне приема препарата возможно незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены препарата наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Повышение концентрации ионов калия, обычно временное. Применение ингибиторов АПФ у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита. Крайне редко агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Возможность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В случае развития удушья и отечности лица или языка следует незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Взаимодействие

С осторожностью следует проводить комбинированную терапию препаратом Престариум® с препаратами лития, противодиабетическими средствами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, антипсихотическими, антигипертензивными средствами, аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами, прокаинамидом.

Не рекомендуется комбинированное назначение с солями калия и такими калийсберегающими диуретиками, как спиронолактон, триамтерен и амилорид.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Лечение эссенциальной гипертензии: начальная доза 4 мг 1 раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день.

При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2 3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум® или назначать препарат в более низких дозах 2 мг 1 раз в день.

У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза 2 мг 1 раз в день. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее, вплоть до максимальной 8 мг/сут.

Лечение больных с сердечной недостаточностью препаратом Престариум® в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в день, утром. В последующем, через 1 2 нед лечения, доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в день.

Профилактика повторного инсульта. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум® следует начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Почечная недостаточность: необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина. Рекомендуется следующий режим дозирования: при Cl креатинина 30 60 мл/мин 2 мг/сут; при Cl креатинина 15 30 мл/мин 2 мг через день; у больных на гемодиализе (при Cl креатинина 15 мл/мин) 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

При пропуске приема одной или более доз необходимо принять одну таблетку перед следующим приемом пищи.

Передозировка

При передозировке препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.

Особые указания

Больные с артериальной гипертензией, уже получающие терапию диуретиками, а также соблюдающие бессолевую диету, должны предупредить об этом своего лечащего врача.

При возникновении сухого кашля следует проконсультироваться со своим лечащим врачом о дальнейшем продолжении лечения данным препаратом.

Имеется риск развития аллергических реакций и ангионевротического отека.

Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует сообщить лечащему врачу о всех принимаемых ЛС.

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Условия хранения препарата Престариум®

При температуре не выше 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Престариум®

2 года.

Синонимы нозологических групп