Памидронат медак
Действующее вещество:Памидроновая кислота* (Pamidronic acid*)АТХM05BA03 Памидроновая кислотаФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию. Способ применения и дозыВ/в в виде инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Следует избегать экстравазации. Применение у взрослых и пациентов пожилого возраста Костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь. Рекомендуемая доза Памидроната медак 90 мг 1 раз в 4 нед. Данная доза может также назначаться с 3-недельным интервалом, если имеется необходимость синхронизации с химиотерапией. При костных метастазах злокачественных опухолей препарат вводится в виде 2-часовой инфузии. При остеолитических поражениях костей при множественной миеломе препарат вводится в 500 мл раствора в виде 4-часовой инфузии. Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Перед началом применения Памидроната медак или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Суммарная курсовая доза Памидроната медак зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента. Указанные ниже рекомендации созданы для нескорригированных значений концентрации кальция в сыворотке крови.
Суммарная доза Памидроната медак может быть назначена как в виде однократной инфузии, так и в виде нескольких инфузий в течение 2 4 последовательных дней. Максимальная курсовая доза 90 мг, как для первичной терапии, так и для повторных курсов. Более высокие дозы не улучшают клинического ответа на терапию. Особо заметное снижение уровня кальция в сыворотке крови наблюдается спустя 24 48 ч после введения Памидроната медак. Нормализация наступает на 3 7 день. В случае, если нормальный уровень кальция в крови не достигается в этот период, возможно повторное введение препарата. Продолжительность клинического ответа может варьировать у разных пациентов. При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы терапии Памидронатом медак. С увеличением числа курсов терапии Памидронатом медак, эффективность препарата может снижаться. Применение у пациентов с нарушением функции почек Памидронат медак не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 30 мл/мин), за исключением случаев угрожающей жизни гиперкальциемии, если потенциальная польза терапии превышает риск возможных осложнений. При слабо выраженной (Cl креатинина 61 90 мл/мин) и умеренно выраженной (Cl креатинина 30 60 мл/мин) почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Скорость введения препарата в этих случаях не должна превышать 90 мг/4 ч (приблизительно 20 22 мг/ч). При появлении признаков нарушения функции почек, назначение Памидроната медак должно быть отменено до восстановления функции почек (превышение концентрации креатинина не более чем на 10% от исходного уровня). Применение у пациентов с нарушением функции печени Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция режима дозирования препарата не требуется. Данные по клиническому использованию памидроновой кислоты у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью в настоящее время отсутствуют. Правила приготовления инфузионного раствора Перед применением содержимое флакона следует развести раствором, не содержащим кальций (5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида). Концентрация Памидроната медак в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл. Перед применением приготовленный раствор необходимо тщательно осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и взвесей. Форма выпускаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий, 3 мг/мл. По 15 мг/5 мл, 30 мг/10 мл, 60 мг/20 мл или 90 мг/30 мл в бесцветных стеклянных флаконах, закрытых пробкой из бромобутиловой резины с алюминиевой обкаткой и пластиковой защитной крышкой. 1 флакон помещен в картонную пачку. Производительмедак Гмбх. Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия. Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417. Тел./факс: (495) 258-68-94. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Памидронат медакПри температуре не выше 25 C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Памидронат медак4 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru