Ксизал

лечение таких симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;


Действующее вещество:

  Левоцетиризин* (Levocetirizine*)

АТХ

R06AE09 Левоцетиризин

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  • J30.3 Другие аллергические риниты
  • J30.4 Аллергический ринит неуточненный
  • L20 Атопический дерматит
  • L50 Крапивница
  • T78.3 Ангионевротический отек

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ 30 мг; лактозы моногидрат 63,5 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг; магния стеарат 1 мг
оболочка: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза (E464) 62,5%; титана диоксид (E171) 31,25%; макрогол-400 6,25%) 3 мг
Капли для приема внутрь1 мл
активное вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид5 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат; уксусная кислота; пропиленгликоль; глицерол 85%; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «Y».

Капли: практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Левоцетиризин активное вещество препарата Ксизал® это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Сродство к H1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов (VCAM-1 и др.).

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 ч, после повторного приема в дозе 5 мг 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.

Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм. В небольших количествах ( 14%) метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9 1,9) ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания препарата Ксизал®

лечение таких симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

поллиноз (сенная лихорадка).

крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке;

другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина 10 мл/мин);

беременность (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности препарата).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно:

галактоземия или тяжелой непереносимость лактозы;

детский возраст до 6 лет.

Для капель дополнительно:

детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата);

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому левоцетиризин не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто ( 1/10), нечасто ( 1/100, 1/10), редко ( 1/1000, 1/100), очень редко ( 1/10000, 1/1000).

Со стороны нервной системы: нечасто головная боль, утомляемость, сонливость; редко астения; очень редко агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Со стороны органов чувств: очень редко нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто сухость во рту; редко боль в животе; очень редко тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны ССС: очень редко тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко диспноэ.

Со стороны опорно-двигательной системы: очень редко миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко увеличение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко изменения функциональных проб печени.

Аллергические реакции: очень редко зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды. Для приема препарата в виде капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослым и детям старше 6 лет в суточной дозе 5 мг (1 табл. или 20 капель).

Детям от 2 до 6 лет по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пожилым больным при нормальной функции почек снижения дозы не требуется; у больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно нижеприведенной таблице.

Почечная недостаточность Клиренс креатинина, мл/мин Доза и кратность приема
Норма 80 5 мг 1 раз в день
Легкая 50 79 5 мг 1 раз в день
Средняя 30 49 5 мг 1 раз в 2 дня
Тяжелая 30 5 мг 1 раз в три дня
Терминальная стадия пациенты на гемодиализе 10 прием препарата противопоказан

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Больным только с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность лечения зависит от заболевания: при поллинозе назначают в среднем в течение 1 6 нед; при хронических заболеваниях (круглогодичный аллергический ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиться (при применении препарата в форме капель до 18 мес). Имеется клинический опыт непрерывного применения Ксизала® таблеток длительностью до 6 мес.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. «Взаимодействие»).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Капли для приема внутрь. Во флаконах-капельницах темного стекла по 10 или 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Производитель

UCB Farchim (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ксизал®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксизал®

3 года. После вскрытия упаковки 3 мес.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивитАллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийГиперчувствительность к пыльце растений
Лихорадка сенная
Полипозный аллергический риносинусит
Сезонный поллиноз
Сезонный ринит
Сенная лихорадка
Сенной насморк
J30.2 Другие сезонные аллергические ринитыАллергический ринит сезонный
Сезонный ринит аллергической природы
J30.3 Другие аллергические ринитыАллергический ринит круглогодичный
Аллергический риноконъюнктивит
J30.4 Аллергический ринит неуточненныйПолипозный аллергический риносинусит
L20 Атопический дерматитАллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L50 КрапивницаИдиопатическая хроническая крапивница
Инсектная крапивница
Крапивница новорожденного
Хроническая крапивница
T78.3 Ангионевротический отекАллергический отек
Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке
Отек Квинке
Рецидивирующие отеки Квинке
Рецидивирующий ангионевротический отек

Источник: rlsnet.ru

Инструкция по применению

Отзывы пользователей
Потом я не выдержала и мы поехали в областной кож вен, нам поставили аллергия и выписали кучу лекарств,(Скин кап, адвантам, ксизал,энтеросгель) нам ничего из перечисленного не подошло, от скин кап ребенок стал ...
Какие лекарства вы берете в отпуск? для взрослых и детей. (21) Ксизал хороший препарат, но пить надо в течение 3-4 дней Нехорошее место возле глаза, может, до врача дойти? Кларитин - правильно, а вообще не сразу же опухоль спадает, пройдет. Укус осы вызывает, в том числе, аллергическую реакцию - поэтому насчет картошки я бы не спешила... Подождите до завтра, если только хуже не становится. Если хуже - бегом к врачу, а если стабильно - просто потерпите. Опухоль от осиного укуса дольше спадает, чем от мошки или комара... может антигистаминные таблетки или капли супрастин или финистил?хуже не будет. Аптеки
Аналоги по цене*

* на основании Анатомо-Терапевтически-Химической (АТХ) системы классификации (АТС)

Форма:

Информация о безрецептурных и рецептурных препаратах предоставлена исключительно в справочных целях и ни при каких обстоятельствах не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных средств и/или для замены лекарственных средств, выписанных лечащим врачом, а также не может служить заменой очной консультации врача. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу!