Действующее вещество:Бетаметазон* + Кальципотриол* (Betamethasone* + Calcipotriol*)АТХD05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратамиФармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыГель: практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противовоспалительное местное, глюкокортикоидное, противопсориатическое, D-витаминоподобное. ФармакодинамикаКальципотриол синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в кожу. ФармакокинетикаПри применении препарата Ксамиол® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки. Показания препарата Ксамиол®псориаз волосистой части головы; псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела. Противопоказанияповышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; выраженная почечная и печеночная недостаточность; вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии; псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз; возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности Ксамиол® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания. Побочные действияПобочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто 1/10; часто 1/100, 1/10; нечасто 1/1000, 1/100; редко 1/10000, 1/1000; очень редко 1/10000. Со стороны органа зрения: нечасто раздражение глаз. Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто зуд; нечасто сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза. Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД. Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи. ВзаимодействиеНеизвестно. Способ применения и дозыНаружно. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть. Взрослые. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 нед при псориазе волосистой части головы и 8 нед при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол® под наблюдением врача. ПередозировкаСимптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно. Особые указанияНе следует использовать препарат на слизистых оболочках. Следует с осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы. При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой. После нанесения препарата необходимо вымыть руки. При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию. Прекращение лечения псориаза местными ГКС-препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом. В период лечения препаратом Ксамиол® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с УФ-облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов. Препарат Ксамиол® содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет. Форма выпускаГель для наружного применения. Во флаконе из ПЭВП, оборудованном насадкой из ПЭНП и навинчивающейся крышкой из ПЭВП, 15, 30 или 60 г. На флаконе наклеена двухстраничная самоклеящаяся этикетка. 1 флакон в картонной пачке. ПроизводительПроизводитель/выпускающий контроль качества: 1. ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания. 2. ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия. Владелец регистрационного удостоверения/производитель: ЛЕО Фарма А/С. Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2. Тел.: (495) 789-11-60. Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com Условия отпуска из аптекБез рецепта. Условия хранения препарата Ксамиол®При температуре не выше 25 C. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Ксамиол®2 года. После вскрытия упаковки 6 мес. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru
Сегодня праздник у девчат.....:)))))) Добила!