Кларготил

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• H1-гистаминовых рецепторов антагонист [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• L23 Аллергический контактный дерматит
• L29 Зуд
• L50 Крапивница
• T78.3 Ангионевротический отек
• W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне с гравировкой «L» над риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Лоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект препарата развивается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8 12 ч и длится 24 ч. Кларготил не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ, прием пищи замедляет время достижения Cmax на 1 ч. Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дексарбоэтоксилоратадина. Лоратадин связывается с белками плазмы на 97 99%.

Cmax лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается через 1 2,5 ч после приема, у пожилых людей Cmax возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени с увеличением тяжести заболевания. Средний T1/2 лоратадина составляет 8 ч (возрастает при алкогольном поражении печени, с увеличением тяжести заболевания), дезкарбоэтоксилоратадина около 28 ч. Лоратадин выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания препарата Кларготил®

Сезонные и круглогодичные аллергические риниты, конъюнктивиты (для устранения симптомов чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения зуда и жжения глаз).

Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая).

Аллергический зудящий дерматоз и другие кожные заболевания аллергического происхождения у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии. Аллергический конъюнктивит, поллиноз, отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Беременность, период лактации.

С осторожностью печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации следует воздержаться от применения Кларготила.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко повышенная утомляемость, тревожность, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезия, тремор, амнезия, депрессия.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: редко изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: редко увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в единичных случаях судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: редко тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

Со стороны дыхательной системы: редко кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: редко нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД, редко сердцебиение.

Аллергические реакции: редко крапивница, зуд, фотосенсибилизация, в единичных случаях ангионевротический отек.

Прочие: в отдельных случаях возможны боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Взаимодействие

Кларготил не усиливает действие алкоголя. Эритромицин, кетоконазол, циметидин при совместном применении с Кларготилом увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это не проявляется клинически, в т.ч. по данным ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Способ применения и дозы

Внутрь, не менее чем за 1 ч до приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Для взрослых, в т.ч. пожилых, и детей в возрасте от 12 лет рекомендуемая доза Кларготила составляет 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет массой тела менее 30 кг по 5 мг Кларготила (0,5 табл.) 1 раз в день. При массе тела более 30 кг по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.

При печеночной недостаточности начальная доза 5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованную, могут отмечаться головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение: необходимые симптоматические меры (рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь). Кларготил не выводится из организма при гемодиализе, проведение перитонеального диализа неэффективно.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. На психофизическую активность и способность вождения транспортных средств применение препарата в рекомендованных дозах не влияет.

Производитель

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Условия хранения препарата Кларготил®

При температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кларготил®

3 года.

Синонимы нозологических групп