Карсил Форте

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатита
• K70 Алкогольная болезнь печени
• K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
• K71 Токсическое поражение печени
• K73.9 Хронический гепатит неуточненный
• K74 Фиброз и цирроз печени
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K76.9 Болезнь печени неуточненная
• T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
• T51 Токсическое действие алкоголя
• T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества
• Y57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментов
• Z57 Профессиональная подверженность факторам риска

Состав

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.

Содержимое капсулы порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гепатопротекторное.

Фармакодинамика

Карсил® Форте принадлежит к группе гепатопротекторных ЛС. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обусловливается конкурентным взаимодействием с токсинами за соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, т.е. мембраностабилизирующим действием.

Силимарин оказывает метаболические и клеточнорегулирующие эффекты, влияет на проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ЛТ В4, а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, -глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.

При исследовании силибинина, меченого С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества в почках, легких, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.

T1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания препарата Карсил® Форте

В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

токсическое поражение печени;

состояния после перенесенного острого гепатита;

хронический гепатит невирусной этиологии;

стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);

цирроз печени;

профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы);

целиакия (глютеновая энтеропатия) из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала;

дети младше 12 лет.

С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, диарея.

Со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции зуд, сыпь, алопеция.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с дозы 1 капс. 3 раза в день.

При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капс. 1 2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикаций 1 2 капс. в день.

Курс лечения не менее 3 мес.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 90 мг. В блистерах из ПВХ пленки и фольги алюминиевой по 6 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109147, Москва, ул. Таганская, 17 23, эт. 10.

Тел./факс: (495) 799-55-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Карсил® Форте

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Карсил® Форте

2 года.

Синонимы нозологических групп