ИРС 19

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J01 Острый синусит
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J32 Хронический синусит
• J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

во флаконах по 20 мл (60 доз); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная, иногда с желтоватым оттенком, жидкость со слабым запахом ароматизатора на основе Нерола.

Характеристика

Комплексный препарат из лизатов бактерий.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - повышающее специфический и неспецифический иммунитет.

Фармакодинамика

ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А(IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Показания препарата ИРС® 19

профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;

лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов (ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит) и др.;

восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций;

подготовка к плановому оперативному вмешательству на лор-органах и в послеоперационном периоде.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;

аутоиммунные заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется во время беременности (данные о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод отсутствуют).

Побочные действия

Во время приема ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.

Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Со стороны лор-органов и органов дыхания: редко приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться повышение температуры тела ( 39 C) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие

Случаи негативного взаимодействия с другими ЛС неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Способ применения и дозы

Интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора). При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.

Для профилактики взрослым и детям с 3-месячного возраста (за 2 3 нед до ожидаемого подъема заболеваемости) по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов: взрослым и детям старше 3 лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 5 раз в день; детям с 3 мес до 3 лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день (после предварительного освобождения от слизистого отделяемого). Лечение проводят до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций: взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде: взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление случается чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. При закупорке насадки делают несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, насадку опускают на несколько минут в теплую воду.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Меры предосторожности

Применение ИРС 19® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Особые указания

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты этого класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

Флакон-спрей:

- беречь от нагревания свыше 50 C и от попадания прямого солнечного света;

- не прокалывать флакон;

- не сжигать флакон, даже если он пустой.

Производитель

Солвей Фарма, Франция.

Условия хранения препарата ИРС® 19

При температуре не выше 25 C (не замораживать). В строго вертикальном положении.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ИРС® 19

3 года.

Синонимы нозологических групп