Фуцидин Г
Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, вызванными возбудителями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Действующее вещество:Гидрокортизон* + Фузидовая кислота* (Hydrocortisone* + Fusidic acid*)АТХD07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотикамиФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыКрем: гомогенный, белого цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антибактериальное местное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное. ФармакодинамикаКомбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона. ФармакокинетикаВ кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая. Фузидовая кислота. Выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой. Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой. Показания препарата Фуцидин® ГЛечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, вызванными возбудителями, чувствительными к фузидовой кислоте. Противопоказаниягиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата. Из-за содержания ГКС, следующие состояния и заболевания: первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы); кожные проявления туберкулеза или сифилиса; периоральный дерматит и розовые угри; детский возраст до 2 лет. Применение при беременности и кормлении грудьюДоклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна. Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона. При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин® Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема. Побочные действияНиже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто 1/10; часто 1/100, 1/10; нечасто 1/1000, 1/100; редко 1/10000, 1/1000; очень редко 1/10000. Со стороны иммунной системы: очень редко системные аллергические реакции. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата; частота неизвестна сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация. Связанные с наличием в составе ГКС: кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников. ВзаимодействиеНе выявлено. Способ применения и дозыНаружно. Взрослые и дети старше 2 лет. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения 2 нед. ПередозировкаМаловероятна. Особые указанияНеобходимо избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы. Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела. В состав крема Фуцидин® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек. Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено. Форма выпускаКрем для наружного применения. В алюминиевой тубе, запечатанной мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке. ПроизводительЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия. Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания. Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2. Тел.: (495) 789-11-60. Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Фуцидин® ГПри температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Фуцидин® Г3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru