Фотодитазин

АТХ

Фармакологическая группа

• Другие противоопухолевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C15 Злокачественное новообразование пищевода
• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
• C43 Злокачественная меланома кожи
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C51 Злокачественное новообразование вульвы

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения: 10 мл;

диметилглюкаминовая соль хлорина Е6: 50 мг.

Во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - фотосенсибилизирующее, диагностическое, противоопухолевое.

Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.

Фармакодинамика

Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661 662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.

Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.

Фармакокинетика

После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5 2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.

Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Показания препарата Фотодитазин®

Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.

Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные действия

Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).

Взаимодействие

Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.

При совместном применении совместим с анальгетиками.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5 2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150 450 Дж/см2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661 662 нм.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Меры предосторожности

В период лечения Фотодитазином® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Особые указания

Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Производитель

ООО «Вета-Гранд» по договору с ООО «ГЛЭС».

Условия хранения препарата Фотодитазин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фотодитазин®

1 год.

Синонимы нозологических групп