Диклофенак Сандоз

воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит, в т.ч. острый);

Действующее вещество:

Диклофенак* (Diclofenac*)

АТХ

M01AB05 Диклофенак

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G43 Мигрень
  • H60.9 Наружный отит неуточненный
  • H65.9 Негнойный средний отит неуточненный
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M08 Юношеский [ювенильный] артрит
  • M10.9 Подагра неуточненная
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M35.3 Ревматическая полимиалгия
  • M42 Остеохондроз позвоночника
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54.3 Ишиас
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M71 Другие бурсопатии
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N94.4 Первичная дисменорея
  • R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
  • R50.0 Лихорадка с ознобом
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
активное вещество:
диклофенак натрия25 мг
50 мг
вспомогательные вещества: лактоза 15/30 мг; кальция гидрогенфосфат 20/40 мг; МКЦ 24,5/49 мг; крахмал кукурузный 10/20 мг; гликолят натриевого крахмала 4/8 мг; магния стеарат 1/2 мг; коллоидная двуокись кремния 0,5/1 мг
оболочка: эудрагит L30 6,43/1,32 мг; триэтилцитрат 0,64/1,13 мг; тальк 2,57/4,52 мг; титана диоксид (Е171) 0,19/0,33 мг; окись железа желтая (Е172) 0,54/0,95 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 25 мг: округлые желтовато-коричневые, покрытые оболочкой, с однородной поверхностью, на изломе белого цвета.

Таблетки 50 мг: округлые коричнево-желтые двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с двусторонней окантовкой и однородной поверхностью, на изломе белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается из кишечника. Пища замедляет скорость абсорбции, однако количество абсорбировавшегося вещества не изменяется. Cmax в плазме крови определяется примерно через 2 ч.

Распределение: около 99% диклофенака связывается с белками сыворотки крови. Кумуляции препарата не наблюдается.

Метаболизм: после приема внутрь около 50% активного вещества метаболизируется при первом прохождении через печень. Диклофенак в значительной степени метаболизируется. Метаболиты неактивны, только один из них обладает активностью, но меньшей, чем сам диклофенак.

Выведение: T1/2 составляет 1 2 ч. Примерно 60% от принятой дозы выводится в виде метаболитов с почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть метаболитов выводится с желчью.

Показания препарата Диклофенак Сандоз®

воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит, в т.ч. острый);

дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);

люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия;

заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей);

посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, мигрень, почечная или желчная колика, первичная альгодисменорея, аднексит, проктит;

инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит), остаточные явления пневмонии;

лихорадочный синдром.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата;

аспириновая астма;

нарушения кроветворения неясной этиологии;

язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью (принимать под контролем врача): врожденные нарушения кроветворения, индуцированные порфирии, наличие жалоб на функцию ЖКТ или подозрение на язву желудка или двенадцатиперстной кишки, а также при воспалении кишечника (колиты, болезнь Крона), артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность, нарушение функции почек, тяжелые нарушения функции печени, непосредственно после серьезных хирургических вмешательств, наличие некоторых аутоимунных заболеваний (красная волчанка и смешанный коллагеноз), анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если во время длительного применения диклофенака была диагностирована беременность, следует сообщить об этом лечащему врачу.

В I и II триместрах беременности прием диклофенака возможен только после консультации с лечащим врачом. В последние 3 мес беременности нельзя принимать диклофенак в связи с наличием высокого риска осложнений у матери и ребенка.

Диклофенак и его метаболиты в незначительных количествах переходят в материнское молоко. Так как до настоящего времени неизвестно о нанесении вреда грудному ребенку при кратковременном использовании диклофенака, как правило, не следует отменять кормление грудью на этот период. Если необходимо применение препарата в высоких дозах и в течение длительного времени, следует рассмотреть вопрос об отмене грудного кормления.

Побочные действия

Следует помнить о том, что степень проявления побочных явлений зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Со стороны ЖКТ, в т.ч. печени: иногда тошнота, рвота, запоры, боли в эпигастрии, метеоризм. Отмечены случаи кровотечения и перфорации, эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки ЖКТ, неспецифического геморрагического колита, обострения язвенного колита, повышения активности печеночных трансаминаз в крови, гепатита; диарея, анорексия, молниеносный гепатит, панкреатит, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, депрессия, психотические реакции, асептический менингит.

Дерматологические реакции: в редких случаях кожная сыпь, эритема, крапивница, фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальное кровотечение, обильные менструации, цистит; редко гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит..

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, приступы бронхиальной астмы, анафилактоидные реакции (включая артериальную гипертонию), мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), системные анафилактические реакции (включая шок), ангионевротический отек.

Прочие: отеки, сердцебиение, боль в груди, повышение АД, очень редко нарушение ритма.

Взаимодействие

При одновременном приеме диклофенака и дигоксина (для повышения силы сердечных сокращений), фенитоина (для лечения судорожных приступов) или лития (для лечения нервно-психических нарушений) возможно повышение плазменного уровня этих средств.

Диклофенак может ослаблять эффект диуретиков и гипотензивных средств.Одновременный прием диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в плазме.

Диклофенак в сочетании с ГК или НПВС приводит к риску развития побочных явлений со стороны ЖКТ.

Прием диклофенака в течение 24 ч до и после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению числа нежелательных явлений.

До настоящего времени в ходе клинического применения не было выявлено взаимодействия между диклофенаком и средствами, тормозящими свертываемость крови. Однако, при их сочетанном применении рекомендуется проводить контроль параметров свертываемости.

НПВС (диклофенак) могут повышать почечную токсичность циклоспорина.

Имеются единичные сообщения о влиянии диклофенака на уровень сахара, что требует корректировки доз антидиабетических препаратов. Поэтому при одновременном применении этих средств рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.

Следует помнить, что указанные взаимодействия могут иметь место и при непродолжительном приеме ЛС.

Алкоголь, препараты калия и кортиокриптопин увеличивают частоту развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

В комбинации с ацетаминофеном возрастает риск развития побочных эффектов со стороны почек.

Гепарин и тромболитики провоцируют развитие НПВС-гастропатий. При их сочетанном применении рекомендуется проводить контроль параметров свертываемости.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота провоцируют гипопротромбинемию и увеличивают риск развития кровотечений и изъязвлений в ЖКТ.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Предпочтителен прием препарата до еды.

Дозу диклофенака следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

При отсутствии других назначений рекомендуется принимать в качестве начальной терапии по 100 150 мг в сутки, а при длительной терапии по 75 100 мг, разделенных на 2 3 отдельных приема.

Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак назначают в дозе 2 мг/кг, причем дневная доза делится также на несколько приемов.

Передозировка

Симптомы: возможны нарушения центрального происхождения, такие как головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания; у детей могут развиться миоклонические судороги, а также боли в животе, тошнота и рвота. В дальнейшем возможны желудочно-кишечные кровотечения, а также нарушения функции печени и почек.

Лечение: при подозрении на передозировку диклофенаком следует поставить об этом в известность лечащего врача, который в зависимости от степени тяжести отравления предпримет необходимые мероприятия.

Не выявлено специфического антидота.

Особые указания

Пациенты с астмой, сенным насморком, полипами слизистой носовой полости, обструкцией дыхательных путей или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно сопровождающимися явлениями, подобными таковым при сенном насморке), а также пациенты с повышенной чувствительностью по отношению к НПВС при применении диклофенака в большей степени, чем другие пациенты, должны опасаться развития астматических приступов (т.н. анальгетическая интолерантность или аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистых оболочек (отек Квинке) и крапивницы. Такие пациенты должны принимать диклофенак только при соблюдении мер предосторожности и только по назначению врача.

При одновременном применении средств, уменьшающих свертываемость крови или понижающих содержание сахара в крови, необходимо проводить контроль параметров свертываемости крови и гликемии.

Диклофенак может преходяще тормозить агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением показателей свертываемости должны проявлять осторожность.

Одновременный прием диклофенака и препаратов лития или калийсберегающих диуретиков требует контроля величины концентрации лития или калия в крови (см. раздел «Взаимодействие»).

При длительном применении диклофенака следует проводить регулярный контроль параметров печени, почечной функции, а также картины крови.

В случае применения диклофенака перед операциями следует поставить об этом в известность лечащего врача и соответствующего специалиста, в т.ч. стоматолога.

Следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. При проведении длительной терапии необходимо проводить анализ кала на скрытую кровь.

Пациенты в пожилом возрасте нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

Влияние на участие в дорожно-транспортном движении, управление машинами, а также на выполнение работы, требующей немедленной реакции

Так как при приеме диклофенака могут иметь место побочные явления со стороны ЦНС, такие как усталость и головокружение, в некоторых случаях возможно нарушение способности к вождению автомобилей и/или обслуживанию машин. В этом случае может также снизиться быстрота реакций. Поэтому лучше при приеме диклофенака избегать вождения автомобиля, обслуживания машин и выполнения работ, требующих быстроты реакции.

Производитель

Владелец РУ Сандоз д.д., Словения.

Произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Диклофенак Сандоз®

В сухом месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Диклофенак Сандоз®

5 лет.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G43 МигреньБоли при мигрени
Гемикрания
Гемиплегическая мигрень
Мигренеподобная головная боль
Мигрени
Приступ мигрени
Серийная головная боль
H60.9 Наружный отит неуточненныйВоспаление наружного слухового прохода
Отит
Хронический наружный отит
H65.9 Негнойный средний отит неуточненныйВоспалительные заболевания среднего уха
Отит средний аллергический
J02.9 Острый фарингит неуточненныйГнойный фарингит
Лимфонодулярный фарингит
Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J18.9 Пневмония неуточненнаяВнебольничная пневмония
Внутрибольничная пневмония
Госпитальная пневмония
Госпитальные пневмонии
Интерстициальная пневмония
Инфекции органов дыхания
Непневмококковые пневмонии
Пневмонии
Пневмония
Пневмония при болезни легионеров
Пневмония при иммунодефицитных состояниях
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйАртрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)Артрит псориатический
Генерализованные форма псориатического артрита
Псориатический артрит
M08 Юношеский [ювенильный] артритАртрит ювенильный хронический
Ювенильный артрит
Ювенильный ревматоидный артрит
Ювенильный хронический артрит
Ювенильный хронический полиартрит
M10.9 Подагра неуточненнаяАртрит подагрический
Острая подагра
Острый подагрический артрит
Острый приступ подагры
Подагрический артрит
Солевой диатез
Суставной синдром при обострении подагры
Суставной синдром при подагре
Уратурия
Хронический подагрический артрит
M19.9 Артроз неуточненныйАртроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M35.3 Ревматическая полимиалгияБолевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль мышечная при ревматизме
Внесуставной ревматизм
Внесуставной ревматический синдром
Внесуставные ревматические заболевания
Внесуставные ревматические поражения мягких тканей
Внесуставные формы ревматизма
Полимиалгия ревматическая
Псевдоартрит ризомелический
Ревматизм мягких тканей
Ревматические заболевания мягких тканей
Ревматические заболевания околосуставных мягких тканей
Ревматические коллагеновые заболевания
Ревматические поражения мягких тканей
Ревматическое поражение мягких тканей
M42 Остеохондроз позвоночникаБоль при остеохондрозе позвоночника
Корешковый синдром при остеохондрозе
Межпозвонковый остеохондроз
Остеохондроз
Остеохондроз позвоночника
Остеохондроз с корешковым синдромом
Шейный остеохондроз
M45 Анкилозирующий спондилитАнкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M54.3 ИшиасИшиалгия
Невралгия седалищного нерва
Неврит седалищного нерва
M54.4 Люмбаго с ишиасомБоли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M65 Синовиты и тендосиновитыВоспалительное заболевание мягких тканей
Неспецифический тендосиновит
Острый тендовагинит
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Тендовагинит
Тендовагинит (теновагинит)
Тендосиновит
Тендосиновит (теносиновит)
Теносиновит
M71 Другие бурсопатииБурсит
Бурсопатия
Воспалительное заболевание мягких тканей
Заболевания мягких тканей
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Подострый бурсит
M79.1 МиалгияБолевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненныеБолевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
N23 Почечная колика неуточненнаяБолевой синдром при почечной колике
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Колика почечная
Мочеточниковая колика
Почечная колика
Почечная колика при уролитиазе
Почечнокаменная болезнь
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы
Спазм мочевыводящих путей
Спазм мочеточника
Спазм мочеточников
Спазмы мочевыводящих путей
Спазмы мочевых путей
N70 Сальпингит и оофоритАднексит
Воспаление яичников
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Инфекция половых органов
Оофорит
Острый аднексит
Сальпингит
Сальпингоофорит
Хронические воспалительные заболевания яичников
N94.4 Первичная дисменореяБоли при первичной дисменорее
Дисменорея первичная функциональная
Менструальные крампи
Первичная альгодисменорея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области животаАбдоминальный болевой синдром
Боль в животе
Детская колика
Желудочно-кишечный спазм
Кишечная колика
Колика кишечная
Колика у детей раннего возраста
Колика у новорожденных
Ощущение переполнения желудка
Рези в животе
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спазм кишечника
Спазм органов ЖКТ
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
Спазмы желудка
Спазмы ЖКТ
Спастические состояния ЖКТ
Тенезмы кишечника
Чувство переполнения желудка
R50.0 Лихорадка с ознобомВысокая лихорадка
Высокая температура
Гипертермия
Длительное лихорадочное состояние
Лихорадка
Лихорадка при беременности
Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях
Лихорадка при ОРВИ
Лихорадка при простуде
Лихорадка при простудных заболеваниях
Лихорадка при тромбоцитопениях
Лихорадочное состояние
Лихорадочные реакции при переливании крови
Лихорадочные состояния
Лихорадочные состояния при гриппе
Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях
Лихорадочные состояния при инфекционных заболеваниях и в послеоперационном периоде
Лихорадочные состояния при простудных заболеваниях
Лихорадочные состояния различного генеза
Лихорадочный синдром
Лихорадочный синдром на фоне инфекционн

Источник: rlsnet.ru

Инструкция по применению

Негативные отзывы пользователей
Нет результатов.
Аналоги по цене*

* на основании Анатомо-Терапевтически-Химической (АТХ) системы классификации (АТС)

Нет результатов

Информация о безрецептурных и рецептурных препаратах предоставлена исключительно в справочных целях и ни при каких обстоятельствах не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных средств и/или для замены лекарственных средств, выписанных лечащим врачом, а также не может служить заменой очной консультации врача. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу!