Декстран 70

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Заменители плазмы и других компонентов крови

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A48.3 Синдром токсического шока
• D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]
• I63 Инфаркт мозга
• I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
• I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
• I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
• O08.3 Шок, вызванный абортом, внематочной и молярной беременностью
• O75.1 Шок матери во время родов или после родов и родоразрешения
• R57.8.0* Шок ожоговый
• T79.4 Травматический шок
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - плазмозамещающее.

Фармакодинамика

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор (осмолярность 0,34 0,37 ммоль/кг). Оказывает плазмозамещающее, противошоковое и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20 25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает ОЦК, повышает АД, ударный и минутный объемы крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.

Улучшает реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.

Инфузии препарата снижают риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).

Фармакокинетика

Выводится из организма, преимущественно почками. В течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания).

Показания препарата Декстран 70

нарушение гемодинамики;

склонность к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;

восстановление реологических свойств крови;

тромбоз;

профилактика синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания;

профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травме, комбинированных поражениях, интоксикации и сепсисе), операционный и ожоговый шок;

ишемический инсульт;

добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

сердечно-сосудистая недостаточность;

продолжающееся внутреннее кровотечение;

черепно-мозговая травма;

внутричерепная гипертензия;

геморрагический инсульт;

анурия;

тромбоцитопения;

клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3);

тяжелая хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью: выраженная дегидратация; больные сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек), анафилактоидные реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота; может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Способ применения и дозы

В/в капельно, при острых кровопотерях в/а (в условиях стационара).

Объем и скорость введения препарата определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателем гематокрита.

Перед переливанием проводят биологическую пробу: после введения 5 10 капель делают 3-минутный перерыв, затем переливают еще 10 15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.

При развившемся шоке или острой кровопотере препарат вводят в/в струйно, 0,4 2 л (5 25 мл/кг). После повышения АД до 80 90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3 3,5 мл/мин (60 80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузия препарата должна осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают инфузию.

При кровопотере более 500 750 мл сочетают введение Декстрана 70 с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5 10 мл/кг массы тела (детям 10 15 мл/кг) за 30 60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт. ст. в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2 3 л, в следующие 24 ч 1,5 л. Детям в первые 24 ч 40 50 мл/кг, в последующие сутки 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30 40% поверхности тела с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Передозировка

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при появлении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания инсфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные препараты, ГКС и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10 C. Замерзание раствора не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч.

Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать уровень гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать эритроциты, отмытые 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 6%.

По 200, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250, 450 или 500 мл. Каждую бутылку помещают в пачку из картона коробочного.

24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.

Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек помещают в ящик из гофрокартона.

Производитель

ОАО «Красфарма».

660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, 2.

Тел.: 8(3912) 61-25-90; факс: 8(3912) 61-17-44.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Декстран 70

При температуре не выше 25 C. (допускается замораживание при транспортировке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Декстран 70

2 года.

Синонимы нозологических групп