Ампициллина натриевая соль

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Пенициллины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A02 Другие сальмонеллезные инфекции
• A02.0 Сальмонеллезный энтерит
• A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A32.9 Листериоз неуточненный
• A38 Скарлатина
• A39 Менингококковая инфекция
• A40 Стрептококковая септицемия
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A46 Рожа
• A54 Гонококковая инфекция
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• H65 Негнойный средний отит
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
• H93.9 Болезнь уха неуточненная
• I33 Острый и подострый эндокардит
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J32 Хронический синусит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J85 Абсцесс легкого и средостения
• K10.2 Воспалительные заболевания челюстей
• K65 Перитонит
• K81 Холецистит
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
• N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• N30 Цистит
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N61 Воспалительные болезни молочной железы
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• O85 Послеродовой сепсис
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и/или внутримышечного введения: 1 фл.;

ампициллина натриевая соль1 г, 2 г.

Во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: 1 фл.;

ампициллина натриевая соль: 250 мг, 500 мг.

Во флаконах.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения: 1 фл.;

ампициллина натриевая соль: 1 г, 2 г.

Во флаконах; в пачке картонной 1 фл.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения: 1 фл.;

ампициллина натриевая соль: 250 мг,500 мг.

Во флаконах.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл: 1 фл.

ампициллин: 5 г;

вспомогательные вещества: ПВП; натрия глутаминат; натрия фосфат двузамещенный или динатрия фосфат обезвоженный; трилон Б; глюкоза; ванилин; эссенция ароматическая пищевая (малиновая); сахар-рафинад или сахарная пудра рафинадная.

В полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон..

Таблетки: 1 табл.;

ампициллина тригидрат: 250 мг.;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; ПВП; твин 80

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

Субстанция-порошок: 1 бидон;

ампициллина натриевая соль стерильная: 2; 5 или 10 кг.

В бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Порошок для приготовления инъекционного раствора белого цвета, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аэробных неспорообразующих бактерий Listeria monocytogenes. Разрушается под действием пенициллиназы, кислотоустойчив.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При парентеральном введении (в/м, в/в) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. T1/2 2 ч. Распределяется в большинстве органов и тканей, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (70 80%) и желчью, в моче создаются высокие концентрации неизмененного препарата. Ампициллина тригидрат и ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулируют.

Показания препарата Ампициллина натриевая соль

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами, в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легких), острые и хронические инфекции моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез), гинекологические инфекции (в т.ч. гонорея), менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом грудное вскармливание не прекращают, но длительность курса лечения минимизируется (проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок и др.

Прочие: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.

Взаимодействие

Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего повышается концентрация последнего в крови и возрастает риск развития токсического действия. При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи. При одновременном применении с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности (за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов). Ампициллин усиливает действие пероральных антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда.

Способ применения и дозы

Внутрь, суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Суспензия: взрослым разовая доза 0,25 0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг 12,5 25 мг/кг каждые 6 ч. Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых 4 г/сут.

Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.

Таблетки: разовая доза для взрослых 0,25 0,5 г, суточная 1 3 г. Детям массой более 20 кг 50 100 мг/кг/сут, массой до 20 кг 12,5 25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3 4 приема. Максимальная суточная доза 4 г.

В/м или в/в. Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым в/м 0,25 0,5 г каждые 6 8 ч, при тяжелом течении инфекций в/в по 1 2 г 3 4 раза в сутки. При листериозе в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч, при менингите 14 г/сут (кратность введения 6 8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых 14 г.

Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях в/м по 25 50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза 100 200 мг/кг за 6 8 введений.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости нистатин или леворин.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.

При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения препарата Ампициллина натриевая соль

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ампициллина натриевая соль

2 года.

Синонимы нозологических групп