Действующее вещество:Фузафунгин* (Fusafungine*)АТХR02AB03 ФузафунгинФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыАэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия. Содержимое баллона: раствор желтого цвета со специфическим запахом. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противовоспалительное местное, антибактериальное. ФармакодинамикаФузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами. В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF- ) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза. ФармакокинетикаФузафунгин в основном распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата. Показания препарата Биопарокс®Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей: ринит; фарингит; ринофарингит; трахеит; ларингит; тонзиллит; состояние после тонзиллэктомии; синусит. Противопоказанияповышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; детский возраст до 30 мес (2,5 лет) (опасность развития ларингоспазма). C осторожностью: у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. «Побочные действия»). Применение при беременности и кормлении грудьюКлинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком применение препарата Биопарокс® кормящим женщинам не рекомендуется. Побочные действияСледующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, 1/10); нечасто ( 1/1000, 1/100); редко ( 1/10000, 1/1000); очень редко ( 1/10000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии. Общие расстройства и симптомы: очень часто чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты рвота. Обычно не требуется прекращения лечения. Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактический шок. Со стороны дыхательной системы: очень редко астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани. Со стороны кожных покровов: очень редко сыпь, зуд, крапивница. В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингеальных или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленное в/м введение эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15 20 мин. ВзаимодействиеСпециальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Способ применения и дозыДля ингаляций (через рот и/или нос). Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Дети: по 2 4 ингаляции через рот и/или по 1 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Для максимального использования активности препарата Биопарокс® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для обеспечения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву. Препарат следует всегда иметь при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски. Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней. По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс® необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс® в комбинации с системными антибиотиками. Способ применения препарата Биопарокс® 1. Перед первым использованием для активации баллона следует нажать на его основание 4 раза. 2. Надеть на баллон соответствующую насадку: (белую, для ингаляции препарата через рот (2), или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей) (1), для его введения через нос) (рис. 1). Использование препарата через нос (при рините, ринофарингите, синусите): Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. 1. Прочистить нос перед использованием препарата. 2. Закрепить насадку желтую (для взрослых) или прозрачную (для детей) на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). 3. Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона (рис. 2). Использование препарата через рот Надеть на баллон белую насадку (рис.3) и ввести ее в рот, плотно зажав губами. Держать баллон, как указано на рис. 4. При фарингите, тонзиллите, состоянии после удаления миндалин, ларингите Основательно и длительно нажимать на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки; При трахеите Откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи. Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте. ПередозировкаИмеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина. Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле. Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, с последующим наблюдением. Особые указанияНе рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. Может вызывать раздражение кожи. В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза. Не распылять препарат в глаза. Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 C. Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияет. Форма выпускаАэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция. 10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольном алюминиевом баллоне. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками-распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором. Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. ПроизводительРегистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция. Произведено: ОАО Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия. Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия: 9900, Кeрменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия. По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3. Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01. Условия отпуска из аптекБез рецепта. Условия хранения препарата Биопарокс®Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Биопарокс®2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru
- 1
- ...
- 6
- 7
- 8