Действующее вещество: Диклофенак* (Diclofenac*)АТХM02AA15 ДиклофенакФармакологическая группа- Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС Производные уксусной кислоты и родственные соединения]
Нозологическая классификация (МКБ-10)- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
- M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
- M19.8 Другой уточненный артроз
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M54.1 Радикулопатия
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.5 Боль внизу спины
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
- M71 Другие бурсопатии
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.1 Миалгия
- M79.6 Боль в конечности
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T13.0 Поверхностная травма нижней конечности на неуточненном уровне
- T13.3 Травма неуточненного нерва нижней конечности на неуточненном уровне
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
СоставГель для наружного применения 2 % | 100 г | активное вещество: | | диклофенака диэтиламин | 2,32 г | (соответствует 2 г диклофенака натрия) | | вспомогательные вещества: карбомеры* 1,1 1,7 г; цетостеаромакрогол 2 г; кокоилкаприлокапрат 2,5 г; диэтиламин* 0,89 1,37 г; изопропанол 17,5 г; жидкий парафин 2,5 г; олеиловый спирт 0,75 г; эвкалиптовый ароматизатор 0,1 г; пропиленгликоль 5 г; бутилгидрокситолуол 0,02 г; вода очищенная* 64,22 65,32 г | | * при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 и 2500 кг), количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр | |
Описание лекарственной формыОднородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - анальгезирующее местное, противовоспалительное местное. ФармакодинамикаАктивный компонент диклофенак НПВС, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов. ФармакокинетикаКоличество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 препарата Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: Cmax в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263 56) мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1 2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1 3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен. Б льшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Показания препарата Вольтарен® Эмульгель®боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром) Противопоказанияповышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения; беременность (III триместр); грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет). С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр). Применение при беременности и кормлении грудьюВ связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование в течении I и II триместров беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко не рекомендуется применение во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и применять длительно. Побочные действияНежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто более 1/10 назначений ( 10 %); часто более 1/100, но менее 1/10 назначений ( 1%, но 10%); нечасто более 1/1000, но менее 1/100 назначений ( 0,1%, но 1%); редко более 1/10000, но менее 1/1000 назначений ( 0,01%, но 0,1%); очень редко менее 1/10000 назначений ( 0,01 %). Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы: очень редко генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек). Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко приступы удушья, бронхоспастические реакции. Со стороны кожных покровов: часто эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко: буллезный дерматит; очень редко реакции фотосенсибилизации. ВзаимодействиеЛекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано. Способ применения и дозыНаружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 ч, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата 2 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400 800 см2. После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Необходимо совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. ПередозировкаСимптомы: ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%). Особые указанияВольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его использование необходимо прекратить. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет. Форма выпускаГель для наружного применения, 2%. По 50 или 100 г в ламинированной тубе (ПЭНП, алюминий, ПЭВП) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из ПЭВП и полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу помещают в картонную пачку. ПроизводительНовартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс» Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10. Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66. e-mail: consumerhealth@novartis.ru Условия отпуска из аптекБез рецепта. Условия хранения препарата Вольтарен® Эмульгель®При температуре не выше 30 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Вольтарен® Эмульгель®3 года. Синонимы нозологических групп Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный | Артрит ревматоидный | Болевой синдром при ревматических заболеваниях | Боль при ревматоидном артрите | Воспаление при ревматоидном артрите | Дегенеративные формы ревматоидного артрита | Детский ревматоидный артрит | Обострение ревматоидного артрита | Острый ревматизм | Острый ревматический артрит | Острый суставной ревматизм | Ревматические артриты | Ревматические полиартриты | Ревматический артрит | Ревматический полиартрит | Ревматоидные артриты | Ревматоидный артрит | Ревматоидный артрит активного течения | Ревматоидный периартрит | Ревматоидный полиартрит | M17 Гонартроз [артроз коленного сустава] | Гонартроз | Коленный остеоартроз | M18 Артроз первого запястно-пястного сустава | Артроз мелких суставов рук | M19.8 Другой уточненный артроз | Артроз височно-нижнечелюстного сустава | Артроз мелких суставов ног | Артроз мелких суставов рук | Артрозы пальцев | Обострение дегенеративного артроза | Остеоартроз первичный с поражением коленного и/или тазобедренного суставов | Остеоартроз первого плюснефалангового сустава | M19.9 Артроз неуточненный | Артроз | Артроз деформирующий | Артрозы крупных суставов | Болевой синдром при остеоартрозах | Болевой синдром при остеоартрозе | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Деформирующий артроз | Деформирующий остеоартроз | Деформирующий остеоартроз суставов | Изменение кисти при остеоартрозе | Остеоартроз | Остеоартроз в стадии обострения | Остеоартроз крупных суставов | Острый болевой синдром при остеоартрозе | Посттравматический остеоартроз | Ревматический остеоартроз | Спондилартроз | Хронический остеоартрит | M25.5 Боль в суставе | Артралгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях | Болевой синдром при остеоартрозах | Болевой синдром при остеоартрозе | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевые ощущения в суставах | Болезненность суставов | Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках | Болезненные воспалительные поражения суставов | Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | Болезненные состояния суставов | Болезненные травматические поражения суставов | Боли в костно-мышечной системе | Боли в плечевых суставах | Боли в суставах | Боль в суставах | Боль в суставах при травмах | Боль костно-мышечная | Боль при остеоартрите | Боль при патологии суставов | Боль при ревматоидном артрите | Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов | Костно-суставная боль | Ревматическая боль | Ревматические боли | Суставная боль | Суставная боль ревматического происхождения | Суставной болевой синдром | Суставные боли | M35.3 Ревматическая полимиалгия | Болевой синдром при ревматических заболеваниях | Боль мышечная при ревматизме | Внесуставной ревматизм | Внесуставной ревматический синдром | Внесуставные ревматические заболевания | Внесуставные ревматические поражения мягких тканей | Внесуставные формы ревматизма | Полимиалгия ревматическая | Псевдоартрит ризомелический | Ревматизм мягких тканей | Ревматические заболевания мягких тканей | Ревматические заболевания околосуставных мягких тканей | Ревматические коллагеновые заболевания | Ревматические поражения мягких тканей | Ревматическое поражение мягких тканей | M54.1 Радикулопатия | Болевой синдром при радикулитах | Болезни позвоночного столба | Острая корешковая радикулопатия | Острый радикулит | Подострые радикулиты | Радикулит | Радикулиты | Радикулиты с корешковым синдромом | Радикулопатия | Хронические радикулиты | M54.3 Ишиас | Ишиалгия | Невралгия седалищного нерва | Неврит седалищного нерва | M54.4 Люмбаго с ишиасом | Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника | Люмбаго | Люмбальный синдром | Люмбоишиалгия | M54.5 Боль внизу спины | Болезненные состояния позвоночного столба | Боли в нижней части спины | Боли в пояснице | Боль в нижней части спины | Боль в пояснице | Боль поясничная | Люмбалгия | Синдром боли в нижней части спины | M54.9 Дорсалгия неуточненная | Болевой синдром в области спины | Болевой синдром при радикулитах | Болезненные поражения позвоночника | Боли при радикулите | Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов | Дегенеративное заболевание позвоночника | Дегенеративные изменения позвоночника | Остеоартроз позвоночника | M65 Синовиты и тендосиновиты | Воспалительное заболевание мягких тканей | Неспецифический тендосиновит | Острый тендовагинит | Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях | Тендовагинит | Тендовагинит (теновагинит) | Тендосиновит | Тендосиновит (теносиновит) | Теносиновит | M71 Другие бурсопатии | Бурсит | Бурсопатия | Воспалительное заболевание мягких тканей | Заболевания мягких тканей | Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях | Подострый бурсит | M77.9 Энтезопатия неуточненная | Капсулит | Периартрит | Периартропатия | Тендинит | Тендопатия | M79.0 Ревматизм неуточненный | Дегенеративное ревматическое заболевание | Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий | Дегенеративные ревматические заболевания | Локализованные формы ревматизма мягких тканей | Ревматизм | Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом | Ревматизм суставной и внесуставной | Ревматическая атака | Ревматические жалобы | Ревматические заболевания | Ревматические заболевания межпозвоночного диска | Ревматическое заболевание | Ревматическое заболевание позвоночника | Ревматоидные заболевания | Рецидивы ревматизма | Суставной и внесуставной ревматизм | Суставной и мышечный ревматизм | Суставной ревматизм | Суставной синдром при ревматизме | Хроническая ревматическая боль | Хронический суставной ревматизм | M79.1 Миалгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевые ощущения в мышцах | Болезненность мышц | Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках | Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | Боли в костно-мышечной системе | Боли в мышцах | Боли в состоянии покоя | Боли мышц | Боль в мышцах | Боль костно-мышечная | Миалгии | Миофасциальные болевые синдромы | Мышечная боль | Мышечная боль в покое | Мышечные боли | Мышечные боли неревматического происхождения | Мышечные боли ревматического происхождения | Острая мышечная боль | Ревматическая боль | Ревматические боли | Синдром миофасциальный | Фибромиалгия | M79.6 Боль в конечности | Боли в костно-мышечной системе | Боли в ногах | Боли в области верхних конечностей | Боли в пальцах ног | Боли в позадипяточном пространстве | Боли в пятке | Боли в ступнях | Боли конечностей | Боль в ногах | Боль и чувство тяжести в ногах | Боль при изменениях плюснофаланговых суставов | R52.9 Боль неуточненная | Акушерско-гинекологическая боль | Болевой синдром | Болевой синдром в послеоперационном периоде | Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций | Болевой синдром воспалительного генеза | Болевой синдром неонкологического генеза | Болевой синдром после диагностических процедур | Болевой синдром после дигностических вмешательств | Болевой синдром после операций | Болевой синдром после операционных вмешательств | Болевой синдром после ортопедических операций | Болевой синдром после травм | Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов | Болевой синдром после хирургических вмешательств | Болевой синдром при воспалениях неревматической природы | Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы | Болевой синдром при диабетической нейропатии | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при патологии сухожилий | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | Болевой синдром при травмах | Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни желудка | Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Болевые ощущения | Болевые ощущения во время менструаций | Болевые синдромы | Болевые состояния | Болезненная усталость ног | Болезненность десен при ношении зубных протезов | Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов | Болезненные нерегулярные менструации | Болезненные перевязки | Болезненный мышечный спазм | Болезненный рост зубов | Боли | Боли в нижних конечностях | Боли в области операционной раны | Боли в послеоперационном периоде | Боли в теле | Боли после диагностических вмешательств | Боли после ортопедических операций | Боли после хирургических вмешательств | Боли после холецистэктомии | Боли при гриппе | Боли при диабетической полинейропатии | Боли при ожогах | Боли при половом сношении | Боли при проведении диагностических процедур | Боли при проведении терапевтических процедур | Боли при простудных заболеваниях | Боли при синуситах | Боли при травмах | Боли стреляющие | Боли травматического характера | Боль | Боль в послеоперационном периоде | Боль после диагностических вмешательств | Боль после проведения склерозирующей терапии | Боль после хирургических вмешательств | Боль послеоперационная | Боль послеоперационная и посттравматическая | Боль посттравматическая | Боль при глотании | Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | Боль при ожогах | Боль при травматическом повреждении мышц | Боль при травмах | Боль при экстракции зуба | Боль травматического происхождения | Боль, обусловленная спазмом гладких мышц | Выраженный болевой синдром | Выраженный болевой синдром травматического происхождения | Незлокачественный болевой синдром | Полиартралгия при полимиозите | Послеоперационная боль | Послеоперационные боли | Послеоперационный болевой синдром | Постоперационная боль | Посттравматическая боль | Посттравматический болевой синдром | Торпидный болевой синдром | Травматическая боль | Травматические боли | Умеренная боль | Умеренно выраженный болевой синдром | Умеренный болевой синдром | R68.8.0* Синдром воспалительный | Болевой синдром воспалительного генеза | Болевой синдром при воспалениях неревматической природы | Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы | Болезненное воспаление плечевого сустава | Болезненные воспаления после травм или операций | Болезненные воспаления после хирургических вмешательств | Болезненные геморроидальные узлы | Воспаление барабанной перепонки | Воспаление гортани | Воспаление десен | Воспаление клетчатки | Воспаление лимфатических узлов | Воспаление миндалин | Воспаление мышц | Воспаление мягких тканей | Воспаление полости рта | Воспаление после операций и травм | Воспаление после ортопедических операций | Воспаление после травм | Воспаление при ревматоидном артрите | Воспаление среднего уха | Воспалительное заболевание десен | Воспалительные заболевания век | Воспалительные заболевания глаз | Воспалительные отеки мягких тканей | Воспалительные процессы | Воспалительные процессы после оперативных вмешательств | Воспалительный процесс | Воспалительный синдром | Воспалительный синдром неревматического происхождения | Воспалительный синдром после операционных вмешательств | Гнойные инфекции | Нарушения функции печени воспалительной этиологии | Острое воспаление костно-мышечной ткани | Постравматическое воспаление мягких тканей | T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела | Болевой синдром при патологии сухожилий | Боль в сухожилиях | Постравматическое воспаление мягких тканей | Разрыв мышц | Разрыв мышц без нарушения целостности кожных покровов | Разрывы мышц | Ранения мягких тканей | Травмы мышечно-сухожильных тканей | Травмы мышц | Травмы мягких тканей | Травмы сухожилий |
|