Витаксон

В комплексной терапии следующих заболеваний:

Действующее вещество:

  Пиридоксин* + Тиамин* + Цианокобаламин* + [Лидокаин*] (Pyridoxine* + Thiamine* + Cyanocobalamin* + [Lidocaine*])

АТХ

N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Фармакологическая группа

  • Витамины группы B + прочие [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G50.0 Невралгия тройничного нерва
  • G51 Поражения лицевого нерва
  • G54.0 Поражения плечевого сплетения
  • G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
  • G58.0 Межреберная невропатия
  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G62.9 Полинейропатия неуточненная
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • M54 Дорсалгия
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R52.2 Другая постоянная боль

Состав

Раствор для внутримышечного введения1 амп.
активные вещества:
тиамина гидрохлорид в пересчете на 100% безводное вещество100 мг
пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество100 мг
цианокобаламин в пересчете на 100% сухое вещество1 мг
лидокаина гидрохлорид в пересчете на 100% сухое вещество20 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40 мг; натрия полифосфат 20 мг; калия гексацианоферрат III 0,2 мг; 0,1М раствор натрия гидроксида до pH 4,4 4,8; вода для инъекций до 2 мл

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная жидкость красного цвета, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витамина B12, восполняющее дефицит витамина B6, восполняющее дефицит витамина B1, местноанестезирующее.

Фармакодинамика

Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования.

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, а также кофактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп.

Лидокаин местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в -фазе через 0,15 ч, в -фазе через 1 ч и в терминальной фазе в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин запасается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиаминпирофосфата 80%, тиаминтрифосфата 10% и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.

После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, после фосфорилирования CH2OH-группы в 5-м положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы. Пиридоксин распределяется во всем организме, и проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2 5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40 150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 2,4%.

После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

Показания препарата Витаксон®

В комплексной терапии следующих заболеваний:

нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетическая и алкогольная);

невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;

тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность;

беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин B6 не несет угрозу безопасности во время беременности и период грудного вскармливания; препарат содержит 100 мг витамна B6, поэтому его не следует применять в эти периоды);

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуемое суточное потребление витамина B1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4 1,6 мг, витамина B6 2,4 2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов B1 и B6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена. Применение при беременности противопоказано.

Витамины B1 и B6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B6 ингибируют образование молока. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100 до 1/10); нечасто ( /1000 до 1/100); редко ( 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Сообщалось об отдельных случаях развития повышенного потоотделения, тахикардии, акне, кожных реакций, включая зуд и крапивницу.

В отдельных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).

При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

В редких случаях ввиду наличия бензилового спирта могут развиваться реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна жжение в месте введения.

Взаимодействие

В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин подвергается полной деградации. В присутствии продуктов деградации витамина B1 другие витамины могут подвергаться инактивации.

Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы.

Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.

Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются эпинефрин ил норэпинефрин, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами. При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко в мышцу.

В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания болевого состояния и в более легких случаях вводят по 2 мл 2 3 раза в неделю. В интервалах между введениями препарат принимают внутрь. Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение. Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.

Передозировка

При передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например в стационарных условиях), в зависимости от тяжести возникших симптомов.

При применении препарата более 6 мес возможно развитие нейропатии.

В одной ампуле (2 мл) препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особые меры предосторожности не требуются.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах стеклянных коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома, 2 мл. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 или 2 блистера с ампулами в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство публичного акционерного общества «Фармак» (Украина). 121375, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

Тел.: +7 (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Витаксон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Витаксон®

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G50.0 Невралгия тройничного нерваБолевой синдром при невралгии тройничного нерва
Болевой тик
Болезненный тик
Идиопатическая невралгия тройничного нерва
Невралгии тройничного нерва
Невралгия тройничного нерва
Неврит тройничного нерва
Тригеминальная невралгия
Эссенциальная невралгия тройничного нерва
G51 Поражения лицевого нерваБолевой синдром при неврите лицевого нерва
Невралгия лицевого нерва
Неврит лицевого нерва
Паралич лицевого нерва
Парез лицевого нерва
Периферический паралич лицевого нерва
G54.0 Поражения плечевого сплетенияПлечевая плексопатия острая
G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненноеПоражения нервных корешков
Поражения нервных сплетений
Радикулоневрит
G58.0 Межреберная невропатияМежреберная невралгия
Невралгия межреберная
Невралгия межреберных нервов
G62.1 Алкогольная полинейропатияАлкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G62.9 Полинейропатия неуточненнаяНевропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
M54 ДорсалгияБоли в костно-мышечной системе
Боли в позвоночнике
Боли в спине
Боль в области спины
Боль в позвоночнике
Боль в различных отделах позвоночника
Боль в спине
Синдром болевой в позвоночнике
M54.4 Люмбаго с ишиасомБоли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненныеБолевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
R52.2 Другая постоянная больБолевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

Источник: rlsnet.ru

Инструкция по применению

Отзывы пользователей
Нет результатов.
Аналоги по цене*

* на основании Анатомо-Терапевтически-Химической (АТХ) системы классификации (АТС)

Нет результатов

Информация о безрецептурных и рецептурных препаратах предоставлена исключительно в справочных целях и ни при каких обстоятельствах не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных средств и/или для замены лекарственных средств, выписанных лечащим врачом, а также не может служить заменой очной консультации врача. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу!