Действующее вещество:Пиридоксин* + Тиамин* + Цианокобаламин* + [Лидокаин*] (Pyridoxine* + Thiamine* + Cyanocobalamin* + [Lidocaine*])АТХN07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другиеФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формыРаствор: прозрачная жидкость красного цвета, со специфическим запахом. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - восполняющее дефицит витамина B12, восполняющее дефицит витамина B6, восполняющее дефицит витамина B1, местноанестезирующее. ФармакодинамикаПрепарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов. Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования. Пиридоксин является кофактором трансаминаз, а также кофактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот. Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп. Лидокаин местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую. ФармакокинетикаПосле в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в -фазе через 0,15 ч, в -фазе через 1 ч и в терминальной фазе в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин запасается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиаминпирофосфата 80%, тиаминтрифосфата 10% и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, после фосфорилирования CH2OH-группы в 5-м положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы. Пиридоксин распределяется во всем организме, и проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2 5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40 150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 2,4%. После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту. Показания препарата Витаксон®В комплексной терапии следующих заболеваний: нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетическая и алкогольная); невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника). Противопоказаниягиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата; тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность; беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин B6 не несет угрозу безопасности во время беременности и период грудного вскармливания; препарат содержит 100 мг витамна B6, поэтому его не следует применять в эти периоды); детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудьюРекомендуемое суточное потребление витамина B1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4 1,6 мг, витамина B6 2,4 2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов B1 и B6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена. Применение при беременности противопоказано. Витамины B1 и B6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B6 ингибируют образование молока. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. Побочные действияПрименяются следующие понятия и частоты: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100 до 1/10); нечасто ( /1000 до 1/100); редко ( 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Сообщалось об отдельных случаях развития повышенного потоотделения, тахикардии, акне, кожных реакций, включая зуд и крапивницу. В отдельных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек). При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги. В редких случаях ввиду наличия бензилового спирта могут развиваться реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна жжение в месте введения. ВзаимодействиеВ присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин подвергается полной деградации. В присутствии продуктов деградации витамина B1 другие витамины могут подвергаться инактивации. Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы. Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином. Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются эпинефрин ил норэпинефрин, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами. При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается. Способ применения и дозыВ/м, глубоко в мышцу. В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания болевого состояния и в более легких случаях вводят по 2 мл 2 3 раза в неделю. В интервалах между введениями препарат принимают внутрь. Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение. Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь. ПередозировкаПри передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое. Особые указанияПрепарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например в стационарных условиях), в зависимости от тяжести возникших симптомов. При применении препарата более 6 мес возможно развитие нейропатии. В одной ампуле (2 мл) препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особые меры предосторожности не требуются. Форма выпускаРаствор для внутримышечного введения. В ампулах стеклянных коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома, 2 мл. 5 амп. в блистере из пленки полимерной. 1 или 2 блистера с ампулами в пачке из картона. ПроизводительПАО «Фармак». 04080, Украина, Киев, ул. Фрунзе, 74. Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49. Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, Киев, ул. Фрунзе, 63. Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49. Организация, принимающая претензии потребителей: представительство публичного акционерного общества «Фармак» (Украина). 121375, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44. Тел.: +7 (495) 269-08-14. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Витаксон®В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Витаксон®2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru