Табекс

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Средство для лечения никотиновой зависимости [н-Холиномиметики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F17.2 Никотиновая зависимость
• Z72.0 Употребление табака

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Вид на изломе от белого до бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - н-холиномиметическое.

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и б льшим терапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Показания препарата Табекс®

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;

острый инфаркт миокарда;

нестабильная стенокардия;

аритмия сердца;

недавно перенесенный инсульт (в течение 1 мес перед началом применения препарата);

атеросклероз;

тяжелая артериальная гипертензия;

недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 и после 65 лет.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность; повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания; гипертиреоидизм; язвенная болезнь желудка; сахарный диабет; почечная или печеночная недостаточность; некоторые формы шизофрении; наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и старше 40 45 лет (см. «Особые указания»).

Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе С осторожностью, возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения и проходит самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезные неблагоприятные эффекты.

Возможны следующие побочные действия.

Со стороны ССС: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс® одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (в т.ч. ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин) повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (в т.ч. пропранолол) может ослабить их эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата желательно начать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: первые 3 дня по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2 3 мес можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день по 1 табл. каждые 2,5 ч (5 табл. в день); с 13-го по 16-й день по 1 табл. каждые 3 ч (4 табл. в день); с 17-го по 20-й день по 1 табл. каждые 5 ч (3 табл. в день); с 21-го по 25-й день по 1 2 табл. в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Особые указания

Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и старше 40 45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата какое-либо отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. В блистере из ПВХ-пленки/фольги алюминиевой, 50 шт. 2 блистера в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109147, Москва, ул. Таганская, 17 23, эт. 10.

Тел./факс: (495) 799-55-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Табекс®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Табекс®

2 года.

Синонимы нозологических групп