Стабизол ГЭК 6%

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Плазмозамещающее средство [Заменители плазмы и других компонентов крови]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A41.9 Септицемия неуточненная
• A48.3 Синдром токсического шока
• B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни
• E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
• R57.1 Гиповолемический шок
• R57.8 Другие виды шока
• R57.8.0* Шок ожоговый
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
• T14 Травма неуточненной локализации
• T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• T79.4 Травматический шок
• T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
• T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 6%: 500 мл;

гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0,7): 30 г;

натрия хлорид: 4,5 г;

вода инъекционная: до 500 мл.

Во флаконах по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.

Характеристика

Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7 0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - плазмозамещающее.

Обладает волемическим действием в пределах 85 100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6 8 ч, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Показания препарата Стабизол® ГЭК 6%

Гиповолемия; профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.

Побочные действия

Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3 5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.

Исключительно редко (частота в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Взаимодействие

Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.

Способ применения и дозы

В/в, капельно первые 10 20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии по 250 1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.

Меры предосторожности

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости представлены в таблице (по Ring, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982).

Таблица

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания.

Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид).

При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20 25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

Особые указания

Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.

Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.

Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Стабизол® ГЭК 6%

При температуре не выше 25 C (не замораживать). Защищать от замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стабизол® ГЭК 6%

5 лет.

Синонимы нозологических групп