Резонизат плюс

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
• A17 Туберкулез нервной системы
• A18 Туберкулез других органов

Состав и форма выпуска

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное.

Фармакодинамика

Теризидон. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.

Пиридоксина гидрохлорид витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.

Фармакокинетика

Теризидон. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70 90%). Cmax в плазме достигается через 2 3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10 40 мг/л, для стафилококков 8 32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение 20 250 мг/л. T1/2 21 ч.

Распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.

Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80 100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.

Пиридоксина гидрохлорид. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%.

Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. T1/2 5 20 дней.

Выводится почками (при в/в введении с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Показания препарата Резонизат® плюс

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

гиперчувствительность, в т.ч. к циклосерину;

органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз;

эпилепсия;

психические нарушения;

алкоголизм;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 14 лет.

С осторожностью:

пожилой возраст;

хроническая сердечная недостаточность;

хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: редко боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие: редко аллергические реакции.

Взаимодействие

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг суточная доза 620 мг (по 1 капс. 2 раза в день); с массой тела 60 80 кг 930 мг (по 1 капс. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 кг 1240 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес.

При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Передозировка

Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ.

Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Резонизат® плюс

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Резонизат® плюс

3 года.

Синонимы нозологических групп