Резонизат

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
• A17 Туберкулез нервной системы
• A18 Туберкулез других органов

Состав и форма выпуска

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка светло-желтого цвета.

Содержимое капсул белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное.

Фармакодинамика

Теризидон является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.

Фармакокинетика

После перорального применения препарат почти полностью всасывается из ЖКТ (70 90%). Cmax в плазме достигается через 2 3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10 40 мг/л, для стафилококков 8 32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, 20 250 мг/л. T1/2 21 ч.

Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.

Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80 100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; остальное количество выводится через кишечник (небольшая часть в виде метаболитов).

Показания препарата Резонизат®

Туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм.

Противопоказания

гиперчувствительность, в т.ч. к циклосерину;

органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз;

эпилепсия;

психические нарушения;

алкоголизм;

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

пожилой возраст;

хроническая сердечная недостаточность;

хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: редко боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие: редко аллергические реакции.

Взаимодействие

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг суточная доза 600 мг (по 1 капс. 2 раза в день); с массой тела 60 80 кг 900 мг (по 1 капс. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 кг 1200 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес.

При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Передозировка

Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ.

Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Резонизат®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Резонизат®

3 года.

Синонимы нозологических групп