Полидан™

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Стимуляторы гемопоэза

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D70 Агранулоцитоз
• D72.8.0* Лейкопения

Состав и форма выпуска

1 флакон с 5 мл раствора для инъекций содержит нуклеоспермата натрия 75 мг; в картонной пачке 1 и 5 флаконов.

Характеристика

Высокоочищенная стандартизированная смесь натриевых солей полихлоргидратов дериватов ДНК и РНК, получаемая из молок осетровых рыб.

Фармакологическое действие

Является стимулятором кроветворения непрямого действия. Обладает способностью стимулировать гемопоэз, вызывает повышение продукции эндогенных колониестимулирующих факторов, действуя посредством микроокружения, индуцирующего кроветворение. Способствует повышению уровня тромбоцитов. Снижает степень иммуносупрессии после ПХТ и ЛТ, увеличивая содержание CD4+, повышает их долю в соотношении иммунорегуляторных субпопуляций (CD4+/CD8+), сохраняя высокую пролиферативную активность Т-лимфоцитов. Значительно снижает уровень супероксиддисмутазы и малонового диальдегида, проявляя умеренную антиоксидантную активность.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции. Cmax в плазме после в/м введения достигается через 60 мин. Концентрация препарата в костном мозге сохраняется в течение 72 ч. При этом отчетливо поддерживается колониестимулирующий эффект, значительно превышающий исходный уровень. Таким образом, повторная инъекция препарата целесообразна не ранее, чем через 72 ч. Наибольшую тропность к препарату имеет костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ. T1/2 69 72 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном с мочой и частично с калом.

Клиническая фармакология

Уменьшает гематотоксичность, вызываемую высокими дозами цитостатиков, восстанавливает уровни лейкоцитов/нейтрофилов в периферической крови. Предупреждает развитие лейко-, нейтропении и связанных с ними инфекционных осложнений (бактериальных, грибковых, вирусных).

Показания препарата Полидан™

Лейкопения, возникающая при лучевой и цитостатической терапии (лечение и профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3-х лет.

Побочные действия

Кратковременное повышение температуры тела (до 38 C), гиперемия и болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.

Способ применения и дозы

П/к или в/м (медленно в течение 1,5 2 мин), предварительно согрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болевого воздействия допускается вводить в/м с добавлением 0,5 мл лидокаина.

Рекомендуемая разовая доза взрослым и детям старше 3 лет от 42 мг/м2 /сут, но не менее 66 мг/сут (независимо от площади поверхности тела и возраста больного); максимальная разовая доза 150 мг.

Профилактика лейко/нейтропении: оптимальная схема от 66 до 150 мг однократно за 24 ч до начала курса химиотерапии. Допускается введение от 66 до 150 мг однократно через 24 ч после окончания курса химиотерапии.

Лечение лейко/нейтропении: разовая доза (от 66 до 150 мг) 1 5 инъекций с интервалом 3 7 дней.

Условия хранения препарата Полидан™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полидан™

Синонимы нозологических групп