Действующее вещество:Цисплатин* (Cisplatin*)АТХL01XA01 ЦисплатинФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
во флаконах темного стекла по 20 мл; в коробке 1 или 10 флаконов или во флаконах темного стекла по 50 мл; в коробке 1 или 5 флаконов или во флаконах темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон.
во флаконах темного стекла; в коробке 1, 5 (25 мг) или 10 (10 мг) флаконов. Описание лекарственной формыРаствор прозрачный раствор со слегка желтоватым оттенком. Лиофилизат желтоватая пористая масса, легко распадающаяся в порошок, полностью растворимая в воде. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое. Алкилирует биомолекулы и, в частности, ДНК. Образует прочные ковалентные связи между цепочками ДНК и блокирует ее репликацию. Не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0. Ингибирует некоторые иммунные процессы, но стимулирует активность макрофагов. ФармакокинетикаПлатина экскретируется мочой: за первые сутки выделяется примерно четверть введенного количества. Показания препарата ПлатидиамОпухоли мочеполового тракта, лор-органов, легких, ЖКТ. ПротивопоказанияГиперчувствительность, почечная недостаточность, угнетение гемопоэза, нарушения кровообращения, беременность, кормление грудью. Побочные действияНарушения функции почек, миелосупрессия, рвота, тошнота, гиперурикемия, тахикардия, артериальная гипотония, анафилактоидные реакции. Способ применения и дозыВ/в, интраперитонеально. Может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы. Платидиам в монотерапии или в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50 100 мг/м2 в виде в/в инфузии каждые 3 4 нед или 15 20 мг/м2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3 4 нед. С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением Платидиама в/в капельно вводится до 2 л жидкости (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). После окончания инфузии дополнительно вводится 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например маннит). Платидиам вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6 8 24 ч при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата. Платидиам разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 1 мг/мл. Лиофилизат Платидиама предварительно следует растворить в 10 25 мл воды для инъекций. Не использовать для разбавления Платидиама растворы декстрозы. Примечание: поскольку алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, очень важно при приготовлении и введении Платидиама не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий. Меры предосторожностиДля снижения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуется гидратация организма: 500 1000 мл 5% раствора глюкозы в течение 1 2 ч. Условия хранения препарата ПлатидиамВ защищенном от света месте, при температуре 10 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Платидиам3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru