004АТХL01XX Противоопухолевые препараты другиеФармакологическая группа- Противоопухолевые средства растительного происхождения
ИНСТРУКЦИЯ по применению ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 24.07.2003, пр. №6п. Состав. 1 мл эмульсии содержит: активное вещество: масло семян Коикса для инъекций 100 мг. вспомогательные вещества: соевый лецитин, глицерин, вода для инъекций. Описание. Белая эмульсия типа масло в воде. Характеристика. Препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem. Gramineae). Фармакодинамика. Противоопухолевый препарат. Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию опухолевых клеток. Показания к применению. Немелкоклеточный рак легкого. Противопоказания. Выраженное нарушение метаболизма липидов (шок, острый панкреатит, гиперлипидемия, липоидный нефроз), беременность, период грудного вскармливания, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Способ применения и дозы. Обычно доза препарата составляет 20 г (200 мл) ежедневно в виде медленной в/в инфузии, в течение 21 дня. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3 5 дней. Лечебный цикл включает 2 курса. При комбинации препарата с химио- и лучевой терапией доза Канглайта может быть снижена. В начале в/в введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20 капель/мин в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40 60 капель/мин через 30 мин от начала введения. Побочное действие. Аллергические реакции на липиды в виде жара, озноба и легкой тошноты. Эти симптомы обычно исчезают через 3 5 дней. Иногда может наблюдаться флебит. При экстравазации боль, раздражение окружающих тканей. Передозировка. При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций. Взаимодействие. Канглайт нельзя смешивать с другими препаратами (фармацевтическая несовместимость). Особые указания. При появлении выраженной аллергической реакции лечение следует прекратить и назначить симптоматическую терапию. При появлении признаков флебита, рекомендуется введение 50 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до или после в/в введения Канглайта. Следует избегать экстравазального введения препарата. Для уменьшения местнораздражающего действия препарат в случае его охлаждения рекомендуется подогреть в водяной бане при температуре 30 C. При расслоении эмульсии препарат применять нельзя. Форма выпуска. Эмульсия для в/в инфузий во флаконах по 10 г/100 мл. По 1 флакону в картонной пачке с прилагаемой инструкцией по применению. Условия хранения. В недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше +25 C, избегая замораживания. Срок годности. 1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек. По рецепту врача. Предприятие-производитель. Чжецзян КАНГЛАЙТ Фармацевтическая Ко. ЛТД, Китайская Народная Республика, провинция Чжецзян. Условия хранения препарата КанглайтВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Канглайт1,5 года. |