Ингарон
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Действующее вещество:Интерферон гамма* (Interferon gamma*)АТХL03AB03 Интерферон гаммаФармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле). Описание лекарственной формыОбе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовирусное. ФармакодинамикаИнгарон® рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 107 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента. В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки. Интерферон гамма блокирует синтез -TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени. Показания препарата Ингарон®Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения Комплексная терапия: хронический вирусный гепатит С; хронический вирусный гепатит В; ВИЧ/СПИД инфекция; туберкулез легких; онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора в т.ч. в комбинации с химиотерапией); урогенитальный хламидиоз; хронический простатит; генитальная герпе-вирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) в монотерапии; аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) лечение и предотвращение рецидива заболевания. Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (H5N1 и H1N1). ПротивопоказанияОбщие для обеих лекарственных форм: индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата; беременность. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: аутоиммунные заболевания; сахарный диабет. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. Побочные действияЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии. Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях купирование с помощью парацетамола. Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено. Способ применения и дозыВ/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально. Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1 2 мес курс лечения повторяют. Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5 15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10 14 дней. Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день. Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций. Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций. Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций. Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5 7 дней. Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении 2 3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости. Условия отпуска из аптекПо рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения). Условия хранения препарата Ингарон®В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2 10 C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Ингарон®2 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru